ANEXO Fabricante: Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd Endereço: No. 125(E), 10th Street, Qiantang Area, 310018 Hangzhou, Zhejiang, CHINA Solicitante: Plusmed Distribuidora de Medicamentos e Produtos Hospitalares Ltda. CNPJ: 33.866.663/0001-42 Autorização de Funcionamento: 8.24.670-1 Expediente: 0871196/26-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. -------------------------------------- Fabricante: OK Biotech Co., Ltd. Endereço: Nº 91, Sec. 2, Gongdao 5th Road, Hsinchu City, 30070, Taiwan Solicitante: Controller Comércio e Serviços Ltda CNPJ: 78.515.210/0001-00 Autorização de Funcionamento: 1.04.101-3 Expediente: 0968535/25-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.918, DE 2 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 133. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/10/2026