ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 dimesilato de lisdexanfetamina ORDEXA 25351.885065/2023-65 10/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1486689/23-7 1.0573.0208.001-4 36 Meses 30 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 1.0573.0208.002-2 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 1.0573.0208.003-0 36 Meses 70 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 ------------------------------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 montelucaste de sódio + dicloridrato de levocetirizina 25351.671019/2022-08 10/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5107608/22-0 1.5651.0133.001-6 24 Meses (10 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.5651.0133.002-4 24 Meses (10 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.5651.0133.003-2 24 Meses (10 + 5) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 7 1.5651.0133.004-0 24 Meses (10 + 5) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 14 ------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 dapagliflozina butanodiol monoidratado XYGA 25351.006922/2025-38 10/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0063091/25-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1750908/24-4 - 25351.460900/2024-39) 1.7817.1013.001-1 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.7817.1013.002-1 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.7817.1013.003-8 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.7817.1013.004-6 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.7817.1013.005-4 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.7817.1013.006-2 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.7817.1013.007-0 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.7817.1013.008-9 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.7817.1013.009-7 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.7817.1013.010-0 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 ------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 budesonida micronizada budesonida 25351.141031/2026-16 10/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0810657/26-6 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 133108/03-6 - 25351.037254/2003-85) 1.0043.1604.001-9 24 Meses 32 MCG/DOSE SUS SPR NAS CT FR PLAS PEAD OPC X 120 DOSES 1.0043.1604.002-7 24 Meses 50 MCG/DOSE SUS SPR NAS CT FR PLAS PEAD OPC X 200 DOSES 1.0043.1604.003-5 24 Meses 64 MCG/DOSE SUS SPR NAS CT FR PLAS PEAD OPC X 120 DOSES 1.0043.1604.004-3 24 Meses 100 MCG/DOSE SUS SPR NAS CT FR PLAS PEAD OPC X 100 DOSES 1.0043.1604.005-1 24 Meses 50 MCG/DOSE SUS SPR NAS CT FR PLAS PEAD OPC X 120 DOSES ------------------------------------------------- LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 empagliflozina 25351.009178/2025-23 10/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0085200/25-7 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0828158/23-1 - 25351.512724/2023-47) 1.0535.0259.001-3 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0535.0259.002-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0535.0259.003-1 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0535.0259.004-8 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 ------------------------------------------------- LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 espironolactona 25351.054694/2026-93 10/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0297936/26-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 073231/03-1 - 25351.019336/2003-48) 1.6773.0704.001-3 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.6773.0704.002-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 450 1.6773.0704.003-1 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.6773.0704.004-8 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 450 1.6773.0704.005-6 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.6773.0704.006-4 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.6773.0704.007-2 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 16 1.6773.0704.008-0 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.6773.0704.009-9 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.6773.0704.010-2 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.6773.0704.011-0 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.6773.0704.012-9 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.6773.0704.013-7 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 450 1.6773.0704.014-5 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 1.6773.0704.015-3 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 (EMB FRAC) 1.6773.0704.016-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 (EMB FRAC) 1.6773.0704.017-1 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 (EMB FRAC) 1.6773.0704.018-8 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 75 1.6773.0704.019-6 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 75 1.6773.0704.020-1 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 75 1.6773.0704.021-8 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 1.6773.0704.022-6 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 ------------------------------------------------- MCG INDUSTRIA FARMACEUTICA E IMPORTAÇAO LTDA 18755529000180 empagliflozina 25351.021278/2025-28 10/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0198373/25-3 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0828158/23-1 - 25351.512724/2023-47) 1.7042.0033.001-5 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.7042.0033.002-3 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.7042.0033.003-1 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.7042.0033.004-1 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 ------------------------------------------------- VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 11643096000122 pimecrolimo VEPAZ 25351.218361/2025-18 10/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1528848/25-0 (11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 1246949/17-1 - 25351.345201/2017-18) 1.8830.0116.001-9 18 Meses 10 MG / G CREME DERM CT BG AL X 15 G 1.8830.0116.002-7 18 Meses 10 MG / G CREME DERM CT BG AL X 30 G ------------------------------------------------- BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 pantoprazol sódico sesqui-hidratado pantoprazol sódico 25351.445087/2013-21 07/2028 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1408796/25- 1 1.1637.0127.006-3 24 Meses 40 MG PO SOL INJ IV CX 20 FA VD TRANS ------------------------------------------------- GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA 30153811000193 ácido gadotérico DOTAREM 25351.172604/2025-64 05/2036 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0066084/26-1 1.1398.0037.012-8 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 100 ML 1.1398.0037.013-6 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 6 FA VD TRANS X 100 ML 1.1398.0037.014-4 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS X 100 ML ------------------------------------------------- LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 nimesulida SCAFLOGIN 25351.006433/01-83 07/2027 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1366408/25-5 1.0535.0124.006-1 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600 nimesulida 25351.074474/2018-76 09/2028 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1407168/25-1 (11093 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação - 1366408/25-5 - 25351.006433/01-83) 1.0535.0203.003-4 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600 ------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 cloridrato de memantina 25351.727649/2018-50 09/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0132074/26-5 1.0573.0570.001-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0573.0570.002-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0573.0570.003-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.0573.0570.004-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0573.0570.005-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.0573.0570.006-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120 ------------------------------------------------- BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 cloridrato de lidocaina cloridrato de lidocaína 25351.015254/2006-77 09/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0032553/26-9 1.1637.0068.001-2 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML 1.1637.0068.002-0 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CX 12 FA VD TRANS X 20 ML ------------------------------------------------- LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO 00394452000103 ácido acetilsalicílico LQFEX - ÁCIDO ACETILSALICÍLICO 25000.014162/96-81 09/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0238366/26-0 1.1208.0008.001-3 24 Meses 500 MG COM CX ENV KRAFT POLIET X 500 ------------------------------------------------- LABORATÓRIOS FERRING LTDA 74232034000148 acetato de atosibana TRACTOCILE 25351.009028/01-71 09/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1628990/25-2 1.2876.0010.001-8 24 Meses 7,5 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 0,9 ML 1.2876.0010.002-6 24 Meses 7,5 MG/ML SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 5 ML ------------------------------------------------- LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 ácido mefenâmico ácido mefenâmico 25351.097588/2015-41 07/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1542134/25-1 1.6773.0420.001-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 1.6773.0420.002-8 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15 1.6773.0420.003-6 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 1.6773.0420.004-4 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 24 1.6773.0420.005-2 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1.6773.0420.006-0 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 48 (EMB FRAC) 1.6773.0420.007-9 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 240 maleato de enalapril 25351.676265/2010-03 09/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0118852/26-4 1.6773.0267.001-9 24 Meses 5 MG COM CT BL AL / AL X 10 1.6773.0267.002-7 24 Meses 5 MG COM CT BL AL / AL X 20 1.6773.0267.003-5 24 Meses 5 MG COM CT BL AL / AL X 30 1.6773.0267.004-3 24 Meses 5 MG COM CT BL AL / AL X 40 1.6773.0267.005-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL / AL X 60 1.6773.0267.016-7 24 Meses 5 MG COM CT BL AL / AL X 90 1.6773.0267.017-5 24 Meses 5 MG COM CT BL AL / AL X 240 1.6773.0267.024-8 24 Meses 10 MG COM CT BL AL / AL X 90 1.6773.0267.025-6 24 Meses 10 MG COM CT BL AL / AL X 240 1.6773.0267.032-9 24 Meses 20 MG COM CT BL AL / AL X 90 1.6773.0267.033-7 24 Meses 20 MG COM CT BL AL / AL X 240 1.6773.0267.040-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 10 1.6773.0267.041-8 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 20 1.6773.0267.042-6 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.6773.0267.043-4 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 40 1.6773.0267.044-2 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 60 1.6773.0267.045-0 24 Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 10 1.6773.0267.046-9 24 Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 20 1.6773.0267.047-7 24 Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.6773.0267.048-5 24 Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 40 1.6773.0267.049-3 24 Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 60 ------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 drospirenona + etinilestradiol 25351.065558/2022-03 08/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1597270/25-3 1.1819.0457.001-9 24 Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 21 1.1819.0457.002-7 24 Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 21 + 7 1.1819.0457.003-5 24 Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 63 ------------------------------------------------- RECORDATI RARE DISEASES COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LTDA - ME 53056057000179 diaspartato de pasireotida UPELIOR 25351.324951/2020-74 07/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0016671/26-1 1.7126.0004.001-5 36 Meses 0,6 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD TRANS X 1 ML 1.7126.0004.002-3 36 Meses 0,6 MG/ML SOL INJ CT 30 AMP VD TRANS X 1 ML 1.7126.0004.003-1 36 Meses 0,6 MG/ML SOL INJ CT 60 AMP VD TRANS X 1 ML 1.7126.0004.007-4 36 Meses 0,9 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD TRANS X 1 ML 1.7126.0004.008-2 36 Meses 0,9 MG/ML SOL INJ CT 30 AMP VD TRANS X 1 ML 1.7126.0004.009-0 36 Meses 0,9 MG/ML SOL INJ CT 60 AMP VD TRANS X 1 ML ------------------------------------------------- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 alopurinol 25351.020678/01-41 09/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0118884/26-3 1.0047.0331.007-9 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0047.0331.008-7 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0047.0331.009-5 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.0047.0331.012-5 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 1.0047.0331.025-7 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0047.0331.026-5 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0047.0331.027-3 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.0047.0331.028-1 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.0047.0331.029-1 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 levofloxacino hemi-hidratado levofloxacino 25351.357174/2006-96 09/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1602709/25-4 1.0047.0434.005-2 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3 1.0047.0434.006-0 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.0047.0434.007-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0047.0434.008-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0047.0434.009-5 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 1.0047.0434.010-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0047.0434.011-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 70 1.0047.0434.012-5 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.0047.0434.013-3 12 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 5 1.0047.0434.014-1 12 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 7 1.0047.0434.015-1 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL AL X 5 1.0047.0434.016-8 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL AL X 7 ------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 succinato de desvenlafaxina monoidratado ZODEL 25351.756108/2015-96 09/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1610284/25-9 1.8326.0278.001-7 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.8326.0278.002-5 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.8326.0278.003-3 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.8326.0278.004-1 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.8326.0278.005-1 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.8326.0278.006-8 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.8326.0278.007-6 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.8326.0278.008-4 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.900, DE 2 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 101. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/10/2026