RESOLUÇÃO-RE Nº 3.872, DE 1º DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 133. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/10/2026

ANEXO
Fabricante: Biostandard Co., Ltd.
Endereço: #501, 20, Hoseo-ro 79beon-gil, Baebang-eup, Asan-si, Chungcheongnam-do,
31499 - Coreia do Sul
Solicitante: Cimed Industria S.A. CNPJ: 02.814.497/0001 - 07
Autorização de Funcionamento: 1043810 Expediente: 0391701/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Bonegraft Biyolojik Malzemeler Sanayi Ve Ticaret A.S
Endereço: Ege Universitesi Sit Ideege Teknoloji Gelistirme Bolgesi A.S., Erzene Mah. Ankara
Cad, 172/67 Bornova, Izmir, 35100 - Turquia
Solicitante: Mivida Assuntos Regulatórios Ltda. CNPJ: 25.263.704/0001-88
Autorização de Funcionamento: 8152253 Expediente: 0506303/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: REGEN Biotech, Inc.
Endereço: 101-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, 26365 -
Coreia do Sul
Solicitante: Sousam Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 03.616.432/0001-10
Autorização de Funcionamento: 8005705 Expediente: 0973180/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.