ANEXO Fabricante: Biostandard Co., Ltd. Endereço: #501, 20, Hoseo-ro 79beon-gil, Baebang-eup, Asan-si, Chungcheongnam-do, 31499 - Coreia do Sul Solicitante: Cimed Industria S.A. CNPJ: 02.814.497/0001 - 07 Autorização de Funcionamento: 1043810 Expediente: 0391701/26-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. -------------------------------------- Fabricante: Bonegraft Biyolojik Malzemeler Sanayi Ve Ticaret A.S Endereço: Ege Universitesi Sit Ideege Teknoloji Gelistirme Bolgesi A.S., Erzene Mah. Ankara Cad, 172/67 Bornova, Izmir, 35100 - Turquia Solicitante: Mivida Assuntos Regulatórios Ltda. CNPJ: 25.263.704/0001-88 Autorização de Funcionamento: 8152253 Expediente: 0506303/26-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. -------------------------------------- Fabricante: REGEN Biotech, Inc. Endereço: 101-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, 26365 - Coreia do Sul Solicitante: Sousam Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 03.616.432/0001-10 Autorização de Funcionamento: 8005705 Expediente: 0973180/25-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.872, DE 1º DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 133. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/10/2026