RESOLUÇÃO-RE N° 3.848, DE 29 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
. .Razão Social - CNPJ .Nº de Processo .Expediente da
petição/Processo
.Expediente do Pedido de
Cancelamento
.Assunto
. .ASTRAZENECA DO BRASIL
LTDA - 60.318.797/0001-00
.25351.226456/2025-13 .1569688/25-0 .0953545/26-1 .10479 - ENSAIOS CLÍNICOS -
Anuência em Processo de
Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
. .SOCIEDADE BENEFICENTE
ISRAELITA BRASILEIRA
HOSPITAL ALBERT EINSTEIN -
60.765.823/0001-30
.25351.410774/2024-71 .1290138/24-5 .0982689/26-8 .10483 - ENSAIOS CLÍNICOS -
Anuência em Processo de
Pesquisa Clínica de ORPC's -
Medicamentos Sintéticos
. .NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A -
56.994.502/0001-30
.25351.124915/2025-17 .0953272/25-2 .1000448/26-6 .10482 - ENSAIOS CLÍNICOS -
Anuência em Processo de
Pesquisa Clínica -
Medicamentos Sintéticos
. .BIOGEN BRASIL PRODUTOS
FARMACEUTICOS LTDA -
07.986.222/0001-74
.25351.486698/2022-11 .4886323/22-8 .0999685/26-1 .10750 - ENSAIOS CLÍNICOS -
Anuência em processo do
Dossiê de Desenvolvimento
Clínico de Medicamento
(DDCM) - Sintético
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. - 15.800.545/0001-50
Telisotuzumabe adizutecano (ABBV-400)
61/2025
25351.415855/2024-68 0512023/26-3
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
Durvalumabe
71/2026
25351.028951/2022-16 0794294/26-0
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
Torvutatugue Sanrotecana (AZD5335)
19/2026
25351.119141/2026-93 0669084/26-3
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
MEDPACE DO BRASIL PESQUISA CLINICA LTDA - 07.437.322/0001-41
Povetacicept proteína de fusão de Fc
45/2025
25351.389175/2024-81 0885663/26-8
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. - 60.831.658/0001-77
Nerandomilaste (BI 1015550)
103/2022
25351.057582/2026-94 0982913/26-5
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOCIATES LTDA - 03.762.871/0001-30
Zipalertinibe (CLN-081/TAS6417)
37/2024
25351.933406/2024-05 0839115/26-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30
Iptacopana (LNP023)
24/2020
25351.103223/2026-16 0577684/26-4
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
4ª DIRETORIA