RESOLUÇÃO-RE Nº 3.838, DE 25 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
EMPRESA FABRICANTE: SYNTHON S.R.O. - B000932
ENDEREÇO: BRNENSKÁ 32, CP. 597, BLANSKO, JIHOMORAVSKY - 678 01 - PAÍS: TCHECA,
REPÚBLICA - CÓDIGO ÚNICO: B.000932
EXPEDIENTE(s): 0367059/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: Sugamadex Sódico
Data de Vencimento: 14/10/2028
RETIFICAÇÃO
Na Resolução-RE nº 611, de 13 de fevereiro de 2026, publicada no Diário Oficial
da União nº 32, de 18 de fevereiro de 2026, seção 1, pág. 254, conforme expedientes nº
0968272/25-8 e 0204460/24-7.
Onde se lê: "Pelargonium Extrato"
Leia-se: "Pelargonium Extrato Fluido"
Na Resolução-RE nº 2.241, de 01 de junho de 2026, no Diário Oficial da União
nº 104, de 8 de junho de 2026, seção 1, pág. 299, conforme expedientes nº 1603023/25-
9 e 0815353/26-0.
Onde se lê: "Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química:
AMPICILINA SÓDICA"
Leia-se: "Insumos farmacêuticos ativos obtidos por semissíntese: AMPICILINA
SÓDICA (etapas de síntese química e esterilização)"
Na Resolução-RE nº 2.267, de 2 de junho de 2026, no Diário Oficial da União nº
104, de 8 de junho de 2026, seção 1, págs. 301 e 302, conforme expedientes nº
0133570/26-6 e 0766085/26-1.
Onde se lê: "TEPROTUMUMABE"
Leia-se: "INAVOLISIBE"
Na Resolução-RE nº 3.207, de 13 de agosto de 2026, no Diário Oficial da União
nº 154, de 17 de agosto de 2026, seção 1, pág. 140, conforme expedientes nº 0285535/26-
9 e 0860013/26-0.
Onde se lê: "Insumos farmacêuticos ativos: ADALIMUMABE, BEVACIZUMABE,
INFLIXIMABE"
Leia-se: "Insumos farmacêuticos ativos biológicos: ADALIMUMABE,
BEVACIZUMABE, BLINATUMOMABE, INFLIXIMABE"
Na Resolução-RE nº 2.836, de 17 de julho de 2026, publicada no Diário Oficial
da União nº 134, de 20 de julho de 2026, seção 1, págs. 112 e 113, conforme expedientes
nº 1528251/25-3 e 0783902/26-3.
Onde se lê: "Data de Vencimento: 09/08/2028"
Leia-se: "Data de Vencimento: 12/08/2028"
Na Resolução-RE nº 3.110, de 6 de agosto de 2026, publicada no Diário Oficial
da União nº 149, de 10 de agosto de 2026, seção 1, pág. 97, conforme expedientes nº
1629005/25-8 e 0921631/26-0.
Onde se lê: "Sólidos não estéreis: Comprimidos "
Leia-se: "Sólidos não estéreis: Comprimidos; Comprimidos Revestidos"
Na Resolução-RE nº 3.202, de 13 de agosto de 2026, publicada no Diário Oficial
da União nº 154, de 17 de agosto de 2026, seção 1, pág. 138, conforme expedientes nº
0179861/26-3 e 0872111/26-1.
Onde se lê: "RUA TRINDADE, Nº 125, BLOCO 2"
Leia-se: "RUA NELSON PONTES, Nº 125, BLOCO 2"
Na Resolução-RE nº 3.206, de 13 de agosto de 2026, publicada no Diário Oficial
da União nº 154, de 17 de agosto de 2026, seção 1, pág. 138, conforme expedientes nº
0159579/26-1 e 0873174/26-7.
Onde se lê: "Data de Vencimento: 09/09/2026"
Leia-se: "Data de Vencimento: 09/09/2028"
RETIFICAÇÃO
Na Resolução RE nº 2.341, de 11 de junho de 2026, publicada no Diário Oficial
da União nº. 109, de 15 de junho de 2026, pág. 121, conforme expedientes nº
1483311/25-2 e 0622847/26-1.
Onde se lê: Equipamentos de uso médico da classe III
Leia-se: Equipamentos de uso médico da classe IV