RESOLUÇÃO-RE Nº 3.835, DE 25 DE SETEMBRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.835, DE 25 DE SETEMBRO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140,
aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e
considerando a necessidade de inclusão na certificação de boas práticas de
fabricação, prevista no art. 11 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 497, de 20 de
maio de 2021, resolve:
Art. 1º Incluir o insumo farmacêutico ativo biológico ifinatamabe deruxtecana
(etapa de conjugação) na certificação da empresa Daiichi Sankyo Co., LTD. Onahama Plant
(Código único: A.001442), solicitada pela empresa Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda,
CNPJ 60.874.187/0001-84, publicada pela Resolução - RE nº 209, de 16 de janeiro de 2025,
publicada no Diário Oficial da União nº 13, de 20 de janeiro de 2025, seção 1, página 318,
conforme expedientes nº 0965889/24-6 e 0261962/26-4.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RENATA DE LIMA SOARES