RESOLUÇÃO-RE Nº 3.833, DE 25 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Merck Sharp & Dohme LLC.
Endereço: 770 Sumneytown Pike, West Point, Pennsylvania (PA) 19486
Solicitante: Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda CNPJ: 03.560.974/0001-18
País: Estados Unidos da América Código único: A.000403
Expediente(s): 0236291/26-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: antígeno da hepatite B recombinante; partícula
semelhante a vírus de proteína L1 do HPV dos tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58;
polissacarídeos pneumocócicos dos sorotipos 1, 2, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A,
12F, 14, 15A, 15B, 16F, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23A, 23B, 23F, 24F, 31, 33F e 35B;
reacoplamento de rotavírus humano/bovino tipos G1, G2, G3, G4 e P1A[8]; vírus da
caxumba atenuado; vírus da hepatite A inativado e purificado; vírus da rubéola atenuado;
vírus da varicela atenuado; vírus do herpes zóster atenuado e vírus do sarampo
atenuado.
Data de Vencimento: 30/09/2028
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Fabricante: Viyash Scientific Limited - Unit -VI
Endereço: Survey No. 744, 745, 750, 751, 752 & 753, Mandollagudem Village, Choutuppal
Mandal, Yadadri Dist, Telangana - 508 252.
País: Índia Código Único: B.000744
Expediente(s): 0222986/26-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de ondansetrona di-
hidratado.
Data de Vencimento: 30/09/2028