RESOLUÇÃO-RE Nº 3.816, DE 25 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 4)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
ASSUNTO DA PETIÇÃO DO MATRIZ NÚMERO DO EXPEDIENTE MATRIZ NÚMERO DO
PROCESSO MATRIZ
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
--------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
valsartana + hidroclorotiazida
BRAVAN HCT 25351.338376/2011-13 04/2028
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0076101/24-0
(11115 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova concentração - 1479095/23-5 -
25351.860629/2018-90)
1.0573.0514.013-1 24 Meses
(320 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0573.0514.014-1 24 Meses
(320 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0573.0514.015-8 24 Meses
(320 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0573.0514.016-6 24 Meses
(320 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 30
valsartana + hidroclorotiazida 25351.860629/2018-90 03/2028
11115 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 1479095/23-5
1.0573.0660.013-6 24 Meses
(320 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0573.0660.014-4 24 Meses
(320 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0573.0660.015-2 24 Meses
(320 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0573.0660.016-0 24 Meses
(320 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 30
--------------------------------------------------
ARESE PHARMA LTDA. 07670111000154
fluconazol
ZELIX 25351.062588/2017-01 09/2036
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0057419/26-4
1.5819.0014.001-5 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 1
1.5819.0014.002-3 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 2
--------------------------------------------------
BAYER S.A. 18459628000115
drospirenona + etinilestradiol
YASMIN 25351.093179/2008-47 09/2036
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
0074248/26-0
1.7056.0070.005-5 36 Meses
(3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 21 + 7
1.7056.0070.006-3 36 Meses
(3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 63 + 21
1.7056.0070.007-1 36 Meses
(3 + 0,03)MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 21 + 7
1.7056.0070.008-1 36 Meses
(3 + 0,03)MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 63 + 21
--------------------------------------------------
BELFAR LTDA 18324343000177
dipirona + cafeína + dipirona + maleato de clorfeniramina
DRENOGRIP 25992.004996/76 09/2036
10073 SIMILARES - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0962612/26-3
1.0571.0006.006-3 24 Meses
500 MG + 30 MG + 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6 AM + 6 VER
1.0571.0006.007-1 24 Meses
500 MG + 30 MG + 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 AM + 60 VER (EMB
MULT)
--------------------------------------------------
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169
tenoxicam
TILONAX 25351.424050/2011-79 09/2036
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0147990/26-2
1.1560.0188.001-1 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.1560.0188.002-8 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50
1.1560.0188.003-6 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.1560.0188.004-4 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
--------------------------------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
fluconazol
FLUCOMED 25351.062982/2016-40 09/2036
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1602796/25-4
1.4381.0192.001-4 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1
1.4381.0192.002-2 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2
--------------------------------------------------
EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131
hemitartarato de zolpidem
PATZ SL 25351.101091/2011-45 09/2036
1462 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO
PAÍS 0091514/26-6
1.3569.0643.002-1 24 Meses
5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10
1.3569.0643.003-8 24 Meses
5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20
1.3569.0643.006-2 24 Meses
5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30
1.3569.0643.007-0 24 Meses
5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 90
1.3569.0643.016-1 24 Meses
5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 60
1.3569.0643.017-8 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 7
1.3569.0643.018-6 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10
1.3569.0643.019-4 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 14
1.3569.0643.020-8 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 15
1.3569.0643.021-6 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20
1.3569.0643.022-4 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 28
1.3569.0643.023-2 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30
trometamol cetorolaco
TORAGESIC 25351.652689/2010-02 09/2036
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0124034/26-8
1.3569.0611.007-6 24 Meses
30 MG/ML SOL INJ IM CT 3 AMP VD AMB X 1 ML
1.3569.0611.008-4 24 Meses
30 MG/ML SOL INJ IM CT 3 AMP VD AMB X 2 ML
1.3569.0611.009-2 24 Meses
20 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML
1.3569.0611.010-6 24 Meses
20 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML
1.3569.0611.011-4 24 Meses
20 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 30 ML
1.3569.0611.027-0 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 4
1.3569.0611.028-9 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 5
1.3569.0611.029-7 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10
1.3569.0611.030-0 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20
1.3569.0611.031-9 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30
--------------------------------------------------
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 43640754000119
cloridrato de metoclopramida monoidratado
FURP - METOCLOPRAMIDA 25991.006362/81 09/2036
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1379896/25-8
1.1039.0063.007-4 24 Meses
10 MG COM CX BL AL PLAS PVC AMB X 500
--------------------------------------------------
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104
besilato de anlodipino
BESILAPIN 25351.210913/2016-59 09/2036
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0243638/26-4
1.5423.0243.001-9 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20
1.5423.0243.002-7 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
1.5423.0243.003-5 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
1.5423.0243.004-3 24 Meses
5 MG COM CX BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP)
1.5423.0243.005-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20
1.5423.0243.006-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
1.5423.0243.007-8 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
1.5423.0243.008-6 24 Meses
10 MG COM CX BL AL PLAS OPC X 500
--------------------------------------------------
GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA 30153811000193
ácido gadotérico
DOTAREM 25351.172604/2025-64 05/2036
10073 SIMILARES - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0968786/26-6
1.1398.0037.001-2 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML
1.1398.0037.002-0 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 10 ML
1.1398.0037.004-7 24 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT SER PREENC PLAS PP TRANS X 10 ML
1.1398.0037.005-5 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 15 ML
1.1398.0037.006-3 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 15 ML
1.1398.0037.007-1 24 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT SER PREENC PLAS PP TRANS X 15 ML
1.1398.0037.008-1 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML
1.1398.0037.009-8 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 20 ML
1.1398.0037.010-1 24 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT SER PREENC PLAS PP TRANS X 20 ML
1.1398.0037.011-1 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 60 ML
--------------------------------------------------
HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110
dipirona
dipirona sódica 25351.458172/2005-32 09/2036
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0212292/26-9
1.1343.0137.001-6 24 Meses
500 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML
1.1343.0137.002-4 24 Meses
500 MG/ ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP)
1.1343.0137.003-2 24 Meses
500 MG/ ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP)
--------------------------------------------------
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO 00394452000103
dipirona
LQFEX - DIPIRONA 25000.014165/96-79 09/2036
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0238403/26-2
1.1208.0007.001-8 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML
1.1208.0007.002-6 24 Meses
500 MG COM CX ENV KRAFT POLIET X 500
--------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
ibuprofeno
IBUPRIL 25001.017057/85 09/2036
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1532756/25-9
1.0370.0076.010-7 24 Meses
600 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 20
1.0370.0076.011-5 24 Meses
600 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 50
1.0370.0076.012-3 24 Meses
600 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 100
1.0370.0076.013-1 24 Meses
600 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 200
1.0370.0076.014-1 24 Meses
600 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 500
1.0370.0076.015-8 24 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 20
1.0370.0076.016-6 24 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 100
1.0370.0076.017-4 24 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 200
1.0370.0076.018-2 24 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 500
1.0370.0076.019-0 24 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 50
1.0370.0076.020-4 24 Meses
50 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 30 ML
1.0370.0076.021-2 24 Meses
50 MG/ML SUS OR CX 25 FR GOT PLAS OPC X 30 ML
1.0370.0076.022-0 24 Meses
50 MG/ML SUS OR CX 50 FR GOT PLAS OPC X 30 ML
1.0370.0076.031-1 24 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 4
1.0370.0076.032-8 24 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 6
1.0370.0076.033-6 24 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 8
1.0370.0076.034-4 24 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0370.0076.035-2 24 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0370.0076.036-0 24 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 36
1.0370.0076.037-9 24 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 50
1.0370.0076.038-7 24 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 150
1.0370.0076.039-5 24 Meses
100 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML
1.0370.0076.040-9 24 Meses
100 MG/ML SUS OR CX 25 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML
1.0370.0076.041-7 24 Meses
100 MG/ML SUS OR CX 50 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML
1.0370.0076.042-5 24 Meses
100 MG/ML SUS OR CX 100 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML
--------------------------------------------------
LEO PHARMA LTDA 11424477000110
ácido fusídico
VERUTEX 25351.125830/2011-61 09/2036
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
1497582/25-3
1.8569.0002.001-8 36 Meses
20MG/G CREM DERM CT BG AL X 5G
1.8569.0002.003-4 36 Meses
20MG/G CREM DERM CT BG AL X 15G
--------------------------------------------------
OPELLA HEALTHCARE BRAZIL LTDA 38391432000143
picossulfato de sódio monoidratado
GUTTALAX 25351.617677/2023-27 09/2036
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
0036679/26-7
1.8620.0016.001-2 24 Meses
7,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML
1.8620.0016.002-0 24 Meses
7,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS PEAD OPC X 30 ML
--------------------------------------------------
PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA. 59476770000158
bromidrato de dextrometorfano + guaifenesina
XAROPE 44 E 25000.008072/94-43 09/2036
10073 SIMILARES - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0976538/26-7
1.2142.0004.001-2 24 Meses
1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE CT FR PLAS TRANS X 120 ML
1.2142.0004.002-0 24 Meses
1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 120 ML
1.2142.0004.003-9 24 Meses
1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 240 ML
1.2142.0004.004-7 24 Meses
1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 120 ML(CAMOMILA)
1.2142.0004.005-5 24 Meses
1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 240 ML (CAMOMILA)
1.2142.0004.006-3 24 Meses
1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 100 ML (CAMOMILA)
1.2142.0004.007-1 24 Meses
1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 200 ML (CAMOMILA)
--------------------------------------------------
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123
dicloridrato de pramipexol
ROCKY 25351.012662/2012-49 09/2036
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0257369/26-1
1.4682.0051.001-0 24 Meses
0,25 MG COM CT BL AL AL X 30
1.4682.0051.002-9 24 Meses
0,25 MG COM CT BL AL AL X 60
1.4682.0051.004-5 24 Meses
0,25 MG COM CT BL AL AL X 100
1.4682.0051.005-3 24 Meses
1,0 MG COM CT BL AL AL X 30
1.4682.0051.006-1 24 Meses
1,0 MG COM CT BL AL AL X 60
1.4682.0051.008-8 24 Meses
1,0 MG COM CT BL AL AL X 100
1.4682.0051.009-6 24 Meses
0,25 MG COM CT BL AL AL X 10
1.4682.0051.010-1 24 Meses
1,0 MG COM CT BL AL AL X 10
1.4682.0051.011-8 24 Meses
0,25 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 10
1.4682.0051.012-6 24 Meses
0,25 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30
1.4682.0051.013-4 24 Meses
0,25 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60
1.4682.0051.014-2 24 Meses
0,25 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 100
1.4682.0051.015-0 24 Meses
1,0 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 10
1.4682.0051.016-9 24 Meses
1,0 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30
1.4682.0051.017-7 24 Meses
1,0 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60
1.4682.0051.018-5 24 Meses
1,0 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 100
--------------------------------------------------
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181
letrozol
LEMOL 25351.434054/2012-33 06/2036
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1597030/25-2
1.5651.0060.001-1 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
--------------------------------------------------
BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160
metotrexato de sódio
METREXATO 25000.001792/99-29 02/2035
11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0473503/26-3
1.1637.0033.008-9 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 48
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EMS S/A 57507378000365
pantoprazol magnésico di-hidratado
Restitue 25351.094494/2019-44 06/2029
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0217676/26-9
(11097 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação restrita ao número
de unidades farmacotécnicas - 0185097/26-0 - 25351.722732/2017-51)
1.0235.1296.010-5 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90
pantoprazol magnésico di-hidratado 25351.722732/2017-51 02/2029
11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0185097/26-0
1.0235.1289.010-7 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90
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GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165
pantoprazol magnésico di-hidratado
pantoprazol magnésico 25351.559389/2021-89 04/2032
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0217648/26-3
(11097 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação restrita ao número
de unidades farmacotécnicas - 0185097/26-0 - 25351.722732/2017-51)
1.0583.1007.010-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90
--------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
dicloridrato de pramipexol monoidratado 25351.084433/2026-06 09/2036
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0465724/26-1
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 4930926/22-9 -
25351.564470/2022-61)
1.0573.0207.001-9 48 Meses
0,375 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10
1.0573.0207.002-7 48 Meses
0,375 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.0573.0207.003-5 48 Meses
0,75 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10
1.0573.0207.004-3 48 Meses
0,75 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.0573.0207.005-1 48 Meses