RESOLUÇÃO-RE Nº 3.768, DE 24 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 3 de 3)

LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-
79
SERINGA DE GASOMETRIA LABORCARE
25351.106767/2024-78 / 10369460238
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0959245260
SERINGA DE GASOMETRIA LABOR IMPORT
25351.325643/2019-22 / 10369460217
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0959270264
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LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
DIACAP
25351.054575/2003-44 / 80136990443
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
material em família / 0669912263
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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
HEMOPARE
25351.243786/2007-83 / 80322400007
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0964079267
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Cânula de Laringe AHT
25351.821659/2023-48 / 82209529232
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0066645247
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MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45
Radiesse®
25351.042639/2017-07 / 80829430004
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0655399267
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MTC MEDICAL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
BIOMEDICOS LTDA / 08.996.736/0001-73
Implante injetável de hidroxiapatita de cálcio
25351.378460/2022-13 / 80434370002
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
material em família / 0343044269
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NEWPROV PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 73.636.391/0001-09
Corantes para hematologia
25351.844651/2020-15 / 10287910080
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0989417269
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Cerâmica Odontológica de Zircônia
25351.432417/2024-64 / 81325999032
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0853608261
Família de Controle de H-FABP (CLIA)
25351.078599/2026-85 / 81325990508
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0879022264
Família de Série de Inflamação Multi Controle 1
25351.076321/2026-73 / 81325990507
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0888015267
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RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44
FAMIVITA FAMIGEL
25351.543800/2017-18 / 80002679001
80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material /
0439420245
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
LDHI2, LACTATO DESIDROGENASE ACC. IFCC VER.2
25351.017052/2004-06 / 10287410299
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0970172269
LDHI2 (Lactate Dehydrogenase acc. to IFCC ver.2)- cobas c
25351.204804/2019-45 / 10287411402
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0970065260
LDHI2 - Lactato Desidrogenase segundo IFCC, ver.2
25351.651506/2007-15 / 10287410749
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0970090261
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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
IMPLANTE LITE
25351.437043/2024-73 / 80108910140
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0328929263
IMPLANTE LITE
25351.437043/2024-73 / 80108910140
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0306957264
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SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35
K-Y® SILICONE
25351.796809/2018-19 / 80128610032
80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de
Família/Conjunto/Sistema / 0259538248
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SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60
SERINGAS PARA INSULINA COM AGULHA - UNIQMED
25351.134633/2026-17 / 10098719037
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0947262261
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SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89
Agulha hipodérmica estéril para uso único - INTRA NEEDLE - 33G | 34G
25351.143895/2026-64 / 82045369016
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0966469267
Agulha Hipodérmica Estéril - INTRA NEEDLE - 30G | 31G | 32G
25351.143948/2026-47 / 82045369017
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0966494261
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SOLOTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 61.406.203/0001-77
Hexa B RGP Solotica
25351.436394/2024-67 / 10231649010
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1166783251
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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
IODOSORB
25351.714552/2013-54 / 80804050029
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0500010269
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TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49
Kit de Acessório para PMO Spectra Optia
25351.096958/2015-39 / 80554210046
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA
SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0969153267
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THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA /
23.119.193/0001-08
Optilite Cystatin C Kit
25351.190063/2019-05 / 81357320114
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0892852267
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TOCARE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS S/A / 17.513.528/0001-67
Tiras Reagentes de Glicose GlicoCare (G-Care ou G-Mentor)
25351.950729/2016-22 / 80975210006
8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In
Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0987730264
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TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48
PARAFUSOS PARA GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS
25351.132369/2011-10 / 80084420014
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0946119261
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TS MEDICAL COMERCIO E SERVICO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR E IMPORTACAO
LTDA / 27.066.602/0001-06
Kit para cateter arterial - KCA
25351.184874/2025-18 / 81992579001
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0963267264
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VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56
Microesferas Embozene
25351.592966/2020-63 / 10405410039
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0547398263
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VIDA BELA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA MEDICINA ESTETICA LTDA ME
/ 78.323.623/0002-73
BELA-V
25351.207011/2022-83 / 81284560002
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 1613620250
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VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS
LTDA-ME / 05.187.817/0001-34
LENTE INTRAOCULAR ULTIMA
25351.327115/2010-09 / 80420200055
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0460187261
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WISELINK MEDICAL LTDA / 63.804.528/0001-33
Lâmina cirúrgica descartável
25351.138237/2026-51 / 83439629002
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0982930267
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WMA MICRO USINAGEM MÉDICA ONDONTOLÓGICA LTDA - EPP / 07.794.140/0001-28
Pilar Protético
25351.480804/2013-11 / 80604330008
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1475605251
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famivita comércio de produtos para saúde ltda. / 23.583.042/0002-89
Teste de Gravidez Famivita
25351.170814/2025-18 / 82948680003
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0980866263
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Nº de Processos : 116
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Total de Empresas : 65