ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13 TIRAS DIAMANTADAS DE AÇO GALVANIZADO 25351.035514/2011-17 / 80676920013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929066260 Ponta Diamantada Odontológica 25351.227813/2019-12 / 80676920044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0939619261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Instrumentos Cirúrgicos com Vídea 25351.104100/2021-98 / 81563630064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909681261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Multichem P 25351.116397/2018-39 / 80146502154 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0859541266 ARCHITECT ESTRADIOL CALIBRRATORS 25351.242327/2004-30 / 80146501209 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0861554264 ARCHITECT ESTRADIOL REAGENTS 25351.242378/2004-61 / 80146501210 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0858450267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACCR COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA / 09.570.371/0001-83 Kit de Microcânulas 25351.041108/2026-41 / 81136179004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0962050261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEM DO BRASIL LTDA / 11.657.773/0001-61 Máscara Nasal Silent 25351.635039/2023-98 / 80886569008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0919660266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 04.799.405/0001-92 Sistema Invisalign® Palatal Expander 25351.395024/2024-62 / 80194750010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0933768265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07 PONTA DIAMANTADA INVICTA 25351.656201/2018-44 / 81144440011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0925518263 Kit Reembasador ULTRASOFT American Burrs 25351.114838/2026-78 / 81144449025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0958813264 Polidores Odontológicos American Burrs 25351.399609/2024-51 / 81144449009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0925420263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentais Arthrex 25351.359986/2024-58 / 80978569035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0503654264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS COM CONEXÃO PARA ENDOSCOPIA SHENDA 25351.752985/2021-36 / 81000039007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929206266 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO PARA COLUNA SHENDA 25351.833919/2020-85 / 81000030106 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0951307266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17 Torneira 3 Vias BeCare 25351.092280/2025-81 / 80808480063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0927670267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 MYOGLOBIN CALIBRATOR 25351.461898/2012-61 / 10033120752 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0926889265 MYOGLOBIN 25351.461876/2012-70 / 10033120747 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0926731262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD PLASTIPAK SERINGA HIPODÉRMICA COM AGULHA 25000.012038/90-95 / 10033430024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0920451268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO MED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 93.248.979/0001-00 KIT DE LINHA DE SANGUE BIOMED 25351.220055/2024-61 / 80517059002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0939710269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57 REFRIGERADORES DE TEMPERATURA BAIXA +2ºC a +8ºC / +2ºC a +6ºC 25351.304959/2024-48 / 81128690021 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0896578267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Família 25-Hidroxi Vitamina D 25351.378104/2024-53 / 80027310339 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0867454261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 Origin Data Management 25351.486774/2023-61 / 80042070073 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0917960262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 Lupas Zeiss 25351.273048/2014-26 / 10332030084 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0893558265 Lentes intraoculares tóricas acrílicas 25351.005875/2020-09 / 10332030117 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0984331263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CINE CATH SYSTEMS DISTRIBUIDORA LTDA / 58.860.222/0001-64 Sistema de Aquisição de Imagens Nexus DR 25351.103151/2026-15 / 10332659002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0956942261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28 HANAROSTENT - STENT INTESTINAL ASSIMÉTRICO (NCN) HRC - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA 25351.535666/2013-15 / 80065320228 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0984293264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51 INSTRUMENTAIS 25351.469587/2013-53 / 80010290028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0917244265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Fita Microporosa Hipoalérgica 25351.289717/2022-55 / 80245210311 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0962216267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Citogine Indústria e Comércio de Produtos Médicos Ltda / 31.300.776/0001-50 ESPÉCULO DESCARTÁVEL 25351.291230/2020-71 / 82078190001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0972100261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Concept usinagens especiais ltda - me / 12.520.258/0001-06 COMPONENTES TEMPORÁRIOS 25351.219794/2017-44 / 81053660011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929214269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45 CÂNULA RF 25351.324841/2020-11 / 81565149004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0882374265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18 FAMÍLIA CÁLCIO ARSENAZO DT 25351.430516/2024-10 / 80657030058 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0880135263 AMILASE DT 25351.025628/2025-25 / 80657030075 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0881520268 FOSFATASE ALCALINA DT 25351.025567/2025-04 / 80657030072 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0881424269 GAMA GT DT 25351.147912/2024-71 / 80657030029 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0881431265 FAMÍLIA COLESTEROL TOTAL DT 25351.430610/2024-61 / 80657030064 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0879909269 FAMÍLIA ALBUMINA DT 25351.430560/2024-11 / 80657030060 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0879914262 BILIRRUBINA DIRETA DT 25351.025625/2025-91 / 80657030073 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0881540269 BILIRRUBINA TOTAL DT 25351.025639/2025-13 / 80657030078 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0881598267 FAMÍLIA CREATININA DT 25351.147717/2024-41 / 80657030026 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0881407267 FAMÍLIA GLICOSE DT 25351.430480/2024-66 / 80657030055 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0879988266 FAMÍLIA COLESTEROL HDL DT 25351.430482/2024-55 / 80657030056 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0880169265 FAMÍLIA LACTATO DT 25351.430590/2024-28 / 80657030063 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0880103264 FAMÍLIA PROTEÍNAS TOTAIS DT 25351.430588/2024-59 / 80657030062 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0880013265 PROTEÍNA URINÁRIA DT 25351.025632/2025-93 / 80657030077 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0882335260 FAMÍLIA TRIGLICÉRIDES DT 25351.082964/2025-75 / 80657030083 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0875548261 FAMÍLIA ÁCIDO ÚRICO DT 25351.084036/2025-45 / 80657030085 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0870495267 LIPASE DT 25351.025627/2025-81 / 80657030074 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0881451266 FAMILIA CLORETO DT 25351.025630/2025-02 / 80657030076 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0881387266 FAMÍLIA MAGNÉSIO DT 25351.430485/2024-99 / 80657030057 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0879588268 FAMÍLIA FÓSFORO DT 25351.430519/2024-45 / 80657030059 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0880046261 SÓDIO DT 25351.025565/2025-15 / 80657030070 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0882265261 FAMÍLIA FERRO FERROZINE DT 25351.430576/2024-24 / 80657030061 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0882230263 FAMÍLIA UIBC DT 25351.025563/2025-18 / 80657030068 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0882256262 CK NAC DT 25351.025640/2025-30 / 80657030079 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0882177265 TGO/AST DT 25351.147771/2024-96 / 80657030028 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0881471267 TGP/ALT DT 25351.147730/2024-08 / 80657030027 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0881481262 FAMÍLIA DE CONTROLE NORMAL E PATOLÓGICO 25351.057268/2025-21 / 80657030081 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0881364266 DAILYCAL 25351.057466/2025-94 / 80657030082 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0882060261 LDH DT 25351.041134/2025-98 / 80657030080 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0882211269 FAMÍLIA URÉIA DT 25351.083420/2025-21 / 80657030084 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0873128265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Monitores de Pressão para Braço Dellamed 25351.409130/2024-31 / 80795959014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0902876261 Bota Pneumática de Compressão Air Recovery Dellamed 25351.391525/2024-70 / 80795950065 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0876089261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES 25351.047052/2012-46 / 80092970008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0957996268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DNAMED BRASIL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA MEDICINA LTDA / 17.624.928/0001-40 DNA CÂNULAS 25351.114784/2026-41 / 81488099007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0928822265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 Chave Digital 25351.413381/2023-39 / 10396830076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0920939261 Chaves de Instalação e Remoção 25351.413379/2023-60 / 10396830075 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0921799268 Perfurador de mucosa 25351.427515/2024-80 / 10396830079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0921333269 Instrumentos para cirurgia guiada 25351.418526/2024-79 / 10396830078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0921451261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Oxímetro de Pulso para Dedo 25351.087511/2018-14 / 81464750009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0882651269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EASY IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E ESPORTIVOS LTDA / 30.213.316/0001-22 BURN CARE - GEL PARA ALÍVIO DE QUEIMADURAS 25351.045625/2026-99 / 81693529002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0935474269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFE IMPORTACAO & DISTRIBUICAO LTDA / 29.905.551/0001-86 DELTA 25351.519409/2022-60 / 10243869016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0893411264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 Scanner Intraoral 25351.473882/2022-93 / 10064010285 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0931481261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Detectores de Painéis Planos de Raio-X 25351.036027/2018-19 / 80117580653 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0932059261 Detectores de Painéis Planos de Raio-X 25351.036033/2018-76 / 80117580655 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0932001262 VEINVIEWER® 25351.776941/2014-54 / 80117580330 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0932023266 Detectores de Painéis Planos de Raio-X 25351.125629/2025-79 / 80117589151 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0931938261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE, SEM INSERTO E COM CONEXÃO 25351.563244/2015-81 / 10208610087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849399262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EVERY ELETROELETRONICA IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 09.595.292/0001-27 SISTEMA DE FOTOTERAPIA 25351.008685/2014-06 / 80455460002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0987803263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Agulha Hipodérmica Descartável ABL I 25351.561696/2023-91 / 81788089033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938846264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EYECLEAN DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 26.813.024/0001-53 BISTURI DESCARTÁVEL EYECLEAN 25351.290304/2019-18 / 81765480007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0955617260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Família Coletores Universais Não Estéreis 25351.378953/2018-05 / 81628880009 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0881248266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 7Lives Equipo Parenteral Livre de PVC para Bomba de Infusão 25351.103126/2024-61 / 80463919029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0939758261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GABISA MEDICAL INTERNATIONAL S.A. / 08.633.431/0001-05 CATETER NASAL TIPO ÓCULOS GMI 25351.824471/2016-11 / 80423540050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0910047260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GABMED PRODUTOS ESPECÍFICOS LTDA / 68.867.522/0001-29 EXTENSOR PARA RESSONÂNCIA E TOMOGRAFIA (RT) - PACIENTE 25351.527476/2017-91 / 10216830054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0930852265 EXTENSOR PARA RESSONÂNCIA E TOMOGRAFIA (RT) - TRNASFER SIMPLES 25351.682329/2013-26 / 10216839012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929936264 EXTENSOR PARA RESSONÂNCIA E TOMOGRAFIA (RT) - ANELADO 25351.192004/2011-83 / 10216830048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0930850262 EXTENSOR PARA RESSONÂNCIA E TOMOGRAFIA (RT) - TRANSFER DUPLO 25351.189587/2022-51 / 10216839014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0932623263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA BIPORTAL GENESYSMED 25351.033797/2026-10 / 81963410012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0915302268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53 CURE AID SKIN BARRIER 25351.068842/2026-57 / 81903219012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0931015260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 KIG - KIT INSTRUMENTAL PARA GRANDES FRAGMENTOS 25351.144760/2005-91 / 10247700031
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.766, DE 24 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 186. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 28/09/2026