RESOLUÇÃO-RE N° 3.758, DE 24 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: ADLER ORTHO S.P.A.
Endereço: Viale Trento 115/117, Mezzolombardo, Trento, 38017, Itália
Solicitante: Novatech Comércio e Representações Ltda. CNPJ: 13.503.335/0001-74
Autorização de Funcionamento: 8086502 Expediente: 0271611/26-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
Validade até: 30/09/2028
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Fabricante: Ceramisys Ltd.
Endereço: 914 Herries Road, Sheffield - South Yorkshire, S6 1QW, Reino Unido
Solicitante: JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. CNPJ:
00.489.050/0001-84
Autorização de Funcionamento: 1034442 Expediente: 0193585/26-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
Validade até: 30/09/2028
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Fabricante: Design Standards Corp.
Endereço: 957 Claremont Road, Charlestown - New Hampshire, 03603, Estados Unidos
da América
Solicitante: Stryker do Brasil Ltda. CNPJ: 02.966.317/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8000543 Expediente: 0280055/26-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
Validade até: 30/09/2028
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Fabricante: Donatelle Plastics Inc
Endereço: 501 County Road E2 Extension, New Brighton, Minnesota, 55112, Estados
Unidos da América
Solicitante: HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA. CNPJ: 08.954.683/0001-28
Autorização de Funcionamento: 8044481 Expediente: 0324695/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
Validade até: 30/09/2028
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Empresa: HP Biopróteses Ltda. CNPJ: 54.801.196/0001-42
Endereço: Rua Maria José Rangel, 83 - Vila São Paulo, São Paulo/SP. CEP: 04650-180
Autorização de Funcionamento: 1016636 Expediente: 0240199/26-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso
médico das classes III e IV e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
Validade até: 30/09/2028
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Empresa: OCX - Implantes Especializados Ltda - EPP. CNPJ: 18.747.435/0001-60
Endereço: Rua João Pacheco, 89, Ponte Pequena, São Paulo/SP. CEP: 01107-030
Autorização de Funcionamento: 8116385 Expediente: 0030670/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
Validade até: 30/09/2028
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Fabricante: Sino Medical Sciences Technology Inc.
Endereço: 2ºnd Floor, Teda, Biopharm Res. Building B #5, 4th St., Teda, Tianjin, 300457,
China
Solicitante: Medstar Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 03.580.620/0001-35
Autorização de Funcionamento: 8004730 Expediente: 0014252/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
Validade até: 30/09/2028
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Fabricante: Wiener Laboratórios S.A.I.C.
Endereço: Maipú, 2571 - 2000 Rosário, ARGENTINA
Solicitante: LABINBRAZ COMERCIAL LTDA. CNPJ: 73.008.682/0001-52
Autorização de Funcionamento: 1026859 Expediente: 0276061/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
Diagnóstico In Vitro das Classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
Validade até: 30/09/2028