RESOLUÇÃO-RE Nº 3.611, DE 11 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: BTGEN Co., Ltd
Endereço: 45 Jisikgiban-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 21990
País: Coreia do Sul Código Único: A.001720
Solicitante: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. CNPJ: 44.734.671/0001-51
Expediente(s): 0139151/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo biológico: aflibercepte.
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Fabricante: Divi´s Laboratories Limited - Unit 2
Endereço: Chippada Village, Annavaram Post, Bheemunipatnam Mandal, Visakhapatnam
District, Andhra Pradesh - 531 162
País: Índia Código Único: B.000482
Expediente(s): 1597215/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: alendronato de sódio tri-hidratado;
losartana potássica.
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Fabricante: Mycenax Biotech Inc.
Endereço: 1F, No. 6, and 1, 2, 3, 5F, No. 8, and 2F, No. 10, Kedung 3rd Road, Jhunan Township,
Miaoli County 35053, Taiwan (R.O.C.)
País: Taiwan Código único: A.001867
Solicitante: Fresenius Kabi Brasil Ltda. CNPJ: 49.324.221/0001-04
Expediente(s): 1532822/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: aflibercepte.
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Fabricante: Pfizer Health AB
Endereço: Mariefredsvägen 37, Strängnäs 64541
País: Suécia Código único: A.000488
Solicitante: Pint Pharma Produtos Medico-Hospitalares e Farmaceuticos Ltda CNPJ:
21.896.000/0001-91
Expediente(s): 0574339/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: anacinra.
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Fabricante: Synthon Argentina S.A.
Endereço: Ruta 11 KM 325, San Lorenzo, Provincia de Santa Fe - 2200
País: Argentina Código único: B.001063
Expediente(s): 1335604/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: lenalidomida.
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Fabricante: Wisdom Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: No. 18 Qinghua Road, Sanchang, Haimen, Jiangsu - 226123
País: República Popular da China Código Único: B.001355
Expediente(s): 0450336/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: mesilato de eribulina.