RESOLUÇÃO-RE Nº 3.610, DE 11 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Sanofi Winthrop Industrie
Endereço: 23 Boulevard Chambaud de La Bruyère, 69007 Lyon
País: França Código Único: A.000955
Solicitante: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. CNPJ: 10.588.595/0010-92
Expediente(s): 0051523/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: imunoglobulina antitimócito.
Data de Vencimento: 09/09/2028
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Fabricante: Ami Lifesciences Pvt. Limited
Endereço: Block No. 82/B, ECP Road, At & post Karakhadi-391450, Taluka: Padra,
District Vadodara, Gujarat
País: Índia Código único: B.000439
Expediente(s): 1512658/25-1 e 0494378/26-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: acebrofilina, ácido
tranexâmico, bilastina, brivaracetam, cloridrato de ambroxol, dicloridrato de betaistina,
fumarato de vonoprazana, tadalafila e vildagliptina.
Data de Vencimento: 16/09/2028
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Fabricante: Amphastar France Pharmaceuticals
Endereço: Lieu-Dit Saint Charles, 60590 Eragny Sur Epte
País: França Código único: A.001292
Solicitante: Biomm S.A. CNPJ: 04.752.991/0001-10
Expediente(s): 0175350/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: insulina humana (fermentação e
purificação).
Data de Vencimento: 16/09/2028
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Fabricante: Huzhou Zhanwang Pharmaceutical Co., LTD.
Endereço: West Development Area, Linghu Town Huzhou Zhejiang
País: República Popular da China Código Único: B.000036
Expediente(s): 0275840/26-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: metotrexato.
Data de Vencimento: 16/09/2028
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Fabricante: SK Biotek Co., Ltd
Endereço: 80, Myeonghaksandan-ro, Yeondong-myeon, 30068, Sejong-si
País: Coreia do Sul Código Único: B.001059
Expediente(s): 0257389/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cenobamato.
Data de Vencimento: 16/09/2028