RESOLUÇÃO-RE Nº 3.608, DE 11 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
......................................................................................
AZIDUS BRASIL PESQUISA CIENTIFICA E DESENVOLVIMENTO LTDA - 07.743.272/0001-20
Teclistamabe (JNJ-64007957)
16/2022
25351.484114/2023-46 0832169/26-9
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
......................................................................................
PFIZER BRASIL LTDA - 61.072.393/0001-33
Elranatamabe (PF-06863135)
29/2022
25351.866384/2023-71 0761367/26-8
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
......................................................................................
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
Giredestranto (GDC-9545; RO7197597)
98/2020
25351.569074/2023-10 0877814/26-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
......................................................................................
RESOLUTION LATIN AMERICA PESQUISA CLINICA LTDA - 14.946.877/0001-84
EYE103
67/2025
25351.036969/2025-26 0834586/26-6
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
......................................................................................
PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLINICA LTDA - 00.251.699/0001-62
Treprostinila Palmitil (INS1009)
65/2022
25351.162167/2022-28 0824078/26-8
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
......................................................................................
IQVIA RDS Brasil Ltda. - 02.529.870/0001-88
Telitacicept (RC18, RC18-L)
86/2024
25351.144072/2026-56 0827915/26-8
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
......................................................................................
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA. - 60.831.658/0001-77
nerandomilaste (BI 1015550)
103/2022
25351.157073/2026-61 0903894/26-2
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
GERÊNCIA-GERAL DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS,
SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS
AVANÇADAS
RETIFICAÇÃO
Na Resolução-RE nº 3.448, de 3 de setembro de 2026, publicada no Diário
Oficial da União nº 169, de 8 de setembro de 2026, Seção 1, pág. 130.
Onde se lê:
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua
publicação.
Leia-se:
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.