RESOLUÇÃO-RE Nº 3.584, DE 10 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Intec Products, Inc.
Endereço: 308-8 Wengjiao Road - Xinyang Industrial Area - Haicang -
Xiamen, 361022, China
Solicitante: Wama Produtos Para Laboratórios Ltda. CNPJ: 66.000.787/0001-08
Autorização de Funcionamento: 1031003 Expediente: 0257421/26-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos
para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação
automática.
Validade até: 16/09/2028
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Empresa: Medicone Projetos e Soluções para a Indústria e a Saúde Ltda.
CNPJ: 94.304.672/0001-34
Endereço: Av. das Indústrias, nº 1585, Distrito Industrial, Cachoeirinha/RS.
CEP: 94930-230
Autorização de Funcionamento: 8002055 Expediente: 0271623/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação
automática.
Validade até: 16/09/2028
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Fabricante: Steris Italy S.r.l.
Endereço: Via Laurentina 169, Pomezia, 00071, Itália
Solicitante: Steris Solutions do Brasil Importação e Comercialização de
Produtos da Saúde Ltda. CNPJ: 59.233.783/0001-04
Autorização de Funcionamento: 1025975 Expediente: 0242610/26-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação
automática.
Validade até: 16/09/2028