RESOLUÇÃO-RE Nº 3.577, DE 10 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Brm Extremities S.R.L
Endereço: Via Privata Ai Campi, 7 - Civate, Lombardia, LC, 23862 - Itália
Solicitante: Helca Importação Exportação e Comércio de Material Cirúrgico Ltda. CNPJ:
00.004.286/0001-83
Autorização de Funcionamento: 1024278 Expediente: 0295045/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 21/10/2028
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Fabricante: Greatbatch Medical S. de R.L. de C.V.
Endereço: Blvd Héctor Terán Terán nº. 20120 - Ciudad Industrial, Tijuana, Baja California,
22444 - México
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda. CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8011758 Expediente: 0384777/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 07/10/2028
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Fabricante: Gunze Limited
Endereço: 46, Natsumegaichi, Aono - Ayabe, Kyoto, 623-8513 - Japão
Solicitante: Canada Central de Negócios do Brasil Ltda. CNPJ: 01.911.022/0001-76
Autorização de Funcionamento: 8000389 Expediente: 0348186/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 14/10/2028
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Fabricante: Mecora Medizintechnik GmbH
Endereço: Rottstraße 35, Aachen, 52068 - Alemanha
Solicitante: Tecmedic Comércio de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 05.638.301/0001-69
Autorização de Funcionamento: 8020291 Expediente: 0265896/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 30/09/2028
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Fabricante: Normmed Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi
Endereço: Ivedik Osb Mah. Havalandirmacilar Cad. No.193 Yenimahalle, Ankara, - Turquia
Solicitante: Neurociências Comércio e Locação de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
07.764.288/0001-10
Autorização de Funcionamento: 8052819 Expediente: 0239973/26-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 21/10/2028
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Fabricante: Oki Jip Co., Ltd.
Endereço: 1-1, Ojimaminami, 4-Chome, Honjo-shi, Saitama, 367-8686 - Japão
Solicitante: Terumo Medical do Brasil Ltda. CNPJ: 03.129.105/0001-33
Autorização de Funcionamento: 8001228 Expediente: 1644972/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 14/09/2028