ANEXO Fabricante: Arrow International, LLC (Subsidiary of Teleflex, Incorporated) Endereço: 16 Elizabeth Drive, Chelmsford, Massachusetts, 01824 - Estados Unidos da América Solicitante: Isomedical Comercial Ltda. CNPJ: 00.757.668/0001-88 Autorização de Funcionamento: 8.00.049-7 Expediente: 1007040/25-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV e Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo de Indeferimento: Em desacordo com o Art. 6º da RDC nº 204/2005, alterado pela RDC nº 23/2015. -------------------------------------- Fabricante: Labsystems Diagnostics OY Endereço: Tiilitie 3, Vantaa, Uusimaa - 01720, Finlândia Solicitante: Super Diagnóstica Produtos Hospitalares Ltda EPP CNPJ: 27.437.056/0001-64 Autorização de Funcionamento: 8.16.926-1 Expediente: 0527011/25-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV. Motivo de Indeferimento: Em atendimento ao Inciso I do §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021.
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.567, DE 10 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 151. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 14/09/2026