RESOLUÇÃO-RE Nº 3.565, DE 10 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Changzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.
Endereço: 1st to 2nd Floor, South west Side of Building B1, NO.9 Changyang Road, West Taihu
Science
and Technology Industrial Park, 213000, Changzhou, Jiangsu, CHINA
Solicitante: DMM ODONTOLOGIA LTDA - ME CNPJ: 17.893.537/0001-20
Autorização de Funcionamento: 8.10.247-8 Expediente: 0688397/26-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Demant Operations Poland Sp. z o.o.
Endereço: ul. Lubieszynska 59, 42, Mierzyn, 72-006, Polônia
Solicitante: Politec Importação e Comercio Ltda. CNPJ: 43.894.609/0001-64
Autorização de Funcionamento: 1.01.780-1 Expediente: 0650370/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Endologix LLC
Endereço: 35 Hammond, Irvine, Califórnia, 92618 - Estados Unidos da América
Solicitante: Tecmedic Comércio de Produtos Médicos Ltda CNPJ: 05.638.301/0001-69
Autorização de Funcionamento: 8.02.029-1 Expediente: 0543474/26-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Jenscare Scientific Co., Ltd.
Endereço: Bld 5, Zone B, No 777 4th Binhai Road, Hangzhou Bay New Zone, 315336, Ningbo,
Zhejiang,China
Solicitante: Emedical Host Importação e Fabricação De Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
38.288.061/0001-79
Autorização de Funcionamento: 8.25.079-7 Expediente: 0251092/26-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.