RESOLUÇÃO-RE N° 3.559, DE 10 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 138. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 14/09/2026

ANEXO
. .CNPJ .Razão Social .Processo .Expediente .Produto .Registro
. .55979736000145 .ALLIAGE S/A INDÚSTRIAS MÉDICO
ODONTOLÓGICA
.25351320475201783 .0920597262 .LAVADORA ULTRASSÔNICA .10069210083
. .01645409000128 .AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. .25351484635201905 .0929745264 .MEDIDOR AUTOMÁTICO DO TEMPO DE
COAGULAÇÃO ACT PLUS
.10349000789
. .21551379000106 .BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS
LTDA.
.25351096445201865 .0915289261 .Vaginal Specimen Transport for the BD
ProbeTec Qx Amplified DNA Assays
.10033430758
. .21551379000106 .BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS
LTDA.
.25351148625201211 .0915413264 .Rovers Orcellex Brush - Rovers Escova Oral .10033430643
. .21551379000106 .BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS
LTDA.
.25351308711201816 .0915331268 .BD Swab Diluent for the BD ProbeTec Qx
Amplified DNA Assays
.10033430768
. .21551379000106 .BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS
LTDA.
.25351588629201857 .0915358263 .BD ProbeTec Qx Collection Kit for
Endocervical or Lesion Specimens
.10033430769
. .21551379000106 .BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS
LTDA.
.25351627678201812 .0915383268 .BD Male Urethral Specimen Collection Kit for
the BD ProbeTec Qx Amplified DNA Assays
.10033430770
. .73297509000111 .BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE
EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A
.25351273142201953 .0913598267 .Instrumentais Bipolares Bhio Supply .80381210089
. .09593438000103 .BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA .25351055719201866 .0898013267 .Aridia CHIKUNGUNYA RT-PCR .80524900064
. .09593438000103 .BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA .25351057434201860 .0898163269 .Aridia ZIKA RT-PCR .80524900067
. .09593438000103 .BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA .25351105618201843 .0898116261 .Aridia INFLUENZA A/B e VSR RT-PCR .80524900065
. .09593438000103 .BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA .25351451927201710 .0897928261 .Teste Elisa RecombiLISA Zika IgM .80524900063
. .07165928000175 .BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA .25351046398201505 .0928630269 .Kit Fixtubular .80482490017
. .07165928000175 .BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA .25351111565201203 .0928615260 .KIT PEQUENOS FRAGMENTOS BIOMETAL .80482490009
. .07165928000175 .BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA .25351111824201224 .0928122263 .RASPADOR ACETABULAR BIOMETAL .80482490006
. .07165928000175 .BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA .25351133546201561 .0928635261 .Fixtubular .80482490021
. .07165928000175 .BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA .25351608368201412 .0928624269 .KIT AFASTADOR TRANSLÚCIDO BIOMETAL .80482490014
. .07165928000175 .BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA .25351695047201143 .0928089266 .FAMÍLIAS DE FIOS GUIAS - BIOMETAL .80482490002
. .07165928000175 .BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA .25351732147201541 .0928643263 .Fixador Hexa Trauma .80482490022
. .09449181000102 .CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. .25351045203201369 .0920339263 .Dengue Check IgG/IgM .80535240017
. .26263959000103 .Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda .25351060831202548 .0912135263 .VisionOne .81464750181
. .26263959000103 .Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda .25351419943201971 .0910720266 .Sonda de Temperatura Descartável .81464750038
. .93741726000166 .EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA
LTDA
.25351084746202575 .0903706261 .EURORealTime APOE .10338930333
. .01440590000136 .FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA .25351400619202102 .0900175265 .Sleep Safe Harmony .80133950152
. .13640053000119 .Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação
Exportação e Distribuição Ltda
.25351033789202240 .0886355265 .Otoscópio Keeler .80891620082
. .13640053000119 .Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação
Exportação e Distribuição Ltda
.25351153033202216 .0885918266 .TrabEX .80891629010
. .13640053000119 .Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação
Exportação e Distribuição Ltda
.25351449820201461 .0885897269 .LÂMPADA DE FENDA SYMPHONY KEELER .80891620021
. .13640053000119 .Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação
Exportação e Distribuição Ltda
.25351483065202162 .0886026261 .RCS-100 Riester Câmera .80891620079
. .58619131000131 .HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES
ORTOPÉDICOS LTDA
.25351311861201980 .0911825266 .Conjunto Clamp Colinear para Redução
Ossea
.10209780114
. .58619131000131 .HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES
ORTOPÉDICOS LTDA
.25351311862201924 .0911834265 .Conjunto Distrator Poliaxial .10209780115
. .58619131000131 .HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES
ORTOPÉDICOS LTDA
.25351420781201914 .0911870261 .Instrumental Cirúrgico Metálico Não
Articulado Não Cortante
.10209780116
. .31673254000102 .LABORATORIOS B. BRAUN S/A .253510274540141 .0917872266 .ORTHOPILOT - SISTEMA DE NAVEGAÇÃO
CIRÚRGICA
.10008530416
. .16516296000138 .LABTEST DIAGNOSTICA S/A .25351000830201554 .0928815269 .Latex PCR SD .10009010303
. .16516296000138 .LABTEST DIAGNOSTICA S/A .25351281404201333 .0928882268 .SDH 5 Lisante .10009010271
. .16516296000138 .LABTEST DIAGNOSTICA S/A .25351289297201592 .0928257266 .HbA1c Turbiquest .10009010311
. .16516296000138 .LABTEST DIAGNOSTICA S/A .25351352364200706 .0928902269 .SDH DILUENTE .10009010145
. .16516296000138 .LABTEST DIAGNOSTICA S/A .25351352380200791 .0928918262 .SDH Lisante .10009010146
. .16516296000138 .LABTEST DIAGNOSTICA S/A .25351354635200598 .0927789264 .AEO - TURBIQUEST .10009010118
. .16516296000138 .LABTEST DIAGNOSTICA S/A .25351461389200619 .0927806266 .HIV .10009010151
. .16516296000138 .LABTEST DIAGNOSTICA S/A .25351516528201176 .0928752267 .Potássio Enzimático SD .10009010234
. .16516296000138 .LABTEST DIAGNOSTICA S/A .25351516539201117 .0928933261 .Sódio Enzimático SD .10009010230
. .16516296000138 .LABTEST DIAGNOSTICA S/A .25351694010201708 .0927815265 .Toxo M .10009010343
. .16516296000138 .LABTEST DIAGNOSTICA S/A .25351795634201016 .0928861261 .Qualitrol Plus Ferritina .10009010202
. .16516296000138 .LABTEST DIAGNOSTICA S/A .25351839915202353 .0927833263 .Família Vitamina D Turbiquest .10009010414
. .29986299000187 .LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA
LTDA.
.25351264003202404 .0932208266 .Avental de TNT Estéril .81778819043
. .29986299000187 .LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA
LTDA.
.25351280077202480 .0932249264 .Campo Cirúrgico de TNT Estéril .81778819044
. .09117476000181 .MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA
.25351086310202600 .0912285265 .EasyPass Suture Passers Lasso .80686369152
. .04242860000192 .MEDI-GLOBE BRASIL LTDA .25351746007201102 .0903449269 .BASKETS DE LITOTRIPSIA REUTILISÁVEL .80073110056
. .83802215000153 .OLSEN INDUSTRIA E COMÉRCIO S/A .25351243678202240 .0906292263 .Raio X Ápice .10281300021
. .58295213000178 .PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA .25351067851200960 .0906314267 .CX50 SISTEMA DE ULTRA-SOM E
TRANSDUTORES
.10216710187
. .58295213000178 .PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA .25351459564202058 .0906363268 .Sistema de Ultrassom 3300 .10216719022
. .14697578000153 .R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA
.25351505136202357 .0927797267 .Select Triple Orto .80989259054
. .44160434000124 .REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA
.25351358353202422 .0921994265 .FACTOR BLOCK CÂNULA DE BLOQUEIO E
ESTÍMULO COM GROVE SONOVISÍVEL
.82551529036
. .44160434000124 .REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA
.25351064134202647 .0922014264 .FIXADOR EXTERNO ARTICULADO CONYFIX
CARBONO
.82551520027
. .44160434000124 .REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA
.25351076661202432 .0921732261 .BROCAS ESFÉRICA RV BLACK DIAMOND .82551529024
. .44160434000124 .REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA
.25351311995202468 .0922541264 .FRESA CANULADA RV BLACK DIAMOND .82551520022
. .44160434000124 .REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA
.25351312235202478 .0922526265 .FRESA CANULADA RV .82551520023
. .44160434000124 .REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA
.25351461662202217 .0917276264 .ASPIRADORES - ASPLASS .82551520006
. .44160434000124 .REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA
.25351486842202210 .0921981261 .DRENO DE ASPIRAÇÃO PÓS OPERATÓRIO .82551529001
. .44160434000124 .REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA
.25351691309202341 .0922577269 .INSTRUMENTAL PARA FIXADORES EXTERNO .82551520016
. .44160434000124 .REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA
.25351927180202403 .0917831268 .BONE SOLUTIONS .82551520018
. .01449930000190 .SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA .25351016016200841 .0886223261 .HCG TURBO IMMULITE .10345160705
. .01449930000190 .SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA .25351016045200811 .0886152267 .HCG IMMULITE / IMMULITE 1000 .10345160767
. .01449930000190 .SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA .25351022711200841 .0886126266 .CMV IgG Qualitativo IMMULITE/IMMULITE
1000
.10345161017
. .01449930000190 .SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA .25351022834200882 .0886100267 .Triagem de Alergia AlaTOP
IMMULITE/IMMULITE 1000
.10345161018
. .01449930000190 .SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA .25351026472200807 .0886057264 .Total IgE IMMULITE .10345161033
. .01449930000190 .SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA .25351027743200833 .0886149266 .FREE BETA HCG IMMULITE .10345160854
. .01449930000190 .SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA .25351042910200991 .0886154260 .IMMULITE/IMMULITE 1000 Osteocalcina .10345161079
. .01449930000190 .SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA .25351072609201271 .0886206260 .Progesterona IMMULITE/IMMULITE 1000 .10345161844
. .01449930000190 .SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA .25351241009201371 .0886160260 .Human growth hormone (hGH) - IMMULITE .10345161870
. .01449930000190 .SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA .25351335969201060 .0886182263 .IMMULITE / IMMULITE 1000 ECP .10345161774
. .01449930000190 .SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA .25351379136201605 .0886073260 .FAMILIA IGF-I IMMULITE 1000 .10345162076
. .01449930000190 .SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA .25351753892201318 .0886093261 .CK-MB IMMULITE .10345161894
. .01449930000190 .SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA .25351761768201013 .0886110262 .IMMULITE/IMMULITE 1000 ESTRIOL Não
Conjugado
.10345161791
. .01449930000190 .SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA .25351843589200893 .0886221269 .IMMULITE/IMMULITE 1000 Total T3 .10345161050
. .02966317000102 .STRYKER DO BRASIL LTDA .25351372883201445 .0902997262 .MONITORES DE GRAU MÉDICO .80005430339
. .02966317000102 .STRYKER DO BRASIL LTDA .25351747525201891 .0903200261 .Monitor 4K .80005439022
. .02966317000102 .STRYKER DO BRASIL LTDA .25351059766201515 .0902867261 .INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO
CORTANTE PARA OSTEOSSÍNTESE
.80005430388
. .02966317000102 .STRYKER DO BRASIL LTDA .25351451504202178 .0910000263 .PARAFUSOS PRO-TOE VO Ø 2.0 - 2.4 .80005430676
. .02966317000102 .STRYKER DO BRASIL LTDA .25351829964202116 .0902922262 .Instrumental Charlotte .80005430715
. .60397775000174 .TAKEDA PHARMA LTDA. .25351129686202527 .0920442269 .Calculadora VDZ-CDST .80147410026
. .05638301000169 .TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS
LTDA
.25351446382200588 .0912466260 .SISTEMA STRAUB ROTAREX .80202910020
. .05638301000169 .TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS
LTDA
.25351701930201535 .0912499265 .Sistema de Orientação Straub .80202910083
. .23119193000108 .THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE
PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA
.25351024033202552 .0887208266 .Optilite C1q Kit .81357320146
. .25107893000108 .TK MEDICAL BRASIL LTDA - ME .25351073664202091 .0895745267 .Família NowCheck COVID-19 IgM/IgG .81610860002
. .25107893000108 .TK MEDICAL BRASIL LTDA - ME .25351952115202084 .0895765268 .Família NowCheck COVID-19 Ag .81610860001
. .21310535000139 .Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar
LTDA-EPP
.25351019200202209 .0920569269 .Sistema Gerador Ultrassônico e Acessórios .81231550080
. .04718143000194 .VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE
PRODUTOS MÉDICOS LTDA
.25351324897200790 .0931885264 .STA STACLOT PROTEIN S .80102510417