25351.955379/2024-13 / 80495510201 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0816609268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Família High Velocity Nasal Cannula 25351.080926/2026-69 / 80047309260 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0897147260 Analisador de gasometria e exames bioquímicos i15 25351.290917/2020-99 / 80047300781 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0794711260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 INSTRUMENTAIS MÉDICO CIRÚRGICO I 25351.664203/2017-26 / 80153030141 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0902738267 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM VÍDEA MONTSERRAT 25351.067394/2026-74 / 80153030186 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0875256261 INSTRUMENTAIS MÉDICO CIRÚRGICO MONTSERRAT 25351.631462/2023-19 / 80153030172 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0902592262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 Bright PTA Balloon Catheter 25351.112008/2026-14 / 82696719021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0915238268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Instrumental em Aço Inox Neoortho 25351.405019/2017-40 / 80546720104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866146261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEXGEN IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E VETERINARIOS LTDA / 43.954.572/0001-12 Revigeen Reglow 25351.034785/2025-21 / 82693019004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879616261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 Instrumentos Não Articulados Não Cortantes em Titânio Sem Conexão 25351.012770/2016-70 / 81306310004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866105263 Sistema de Placas Retas FSX 25351.449051/2024-62 / 81306310019 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0914269267 Sistema de Placas FSX - Especiais 25351.448268/2024-55 / 81306310018 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0914270265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 INSTRUMENTOS PARA ORTODONTIA 25351.053833/2019-32 / 80328810076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870571265 Flexy NiTi 25351.100398/2014-50 / 80328810033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0888451261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Reservatório Cassete de Medicamento 25351.047241/2025-20 / 81504799195 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0839276265 PANTHER System 25351.663657/2017-80 / 81504790007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0792041267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PF CONSUMER HEALTHCARE BRAZIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 30.872.270/0002-34 LIMPADOR DE DENTADURAS ANTIBACTERIANO COREGA TABS BRANQUEADOR 25351.018239/2025-43 / 82183660010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0912563265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 CRYPTOCOCCUS ANTIGEN LATEX TEST 25351.151378/2017-02 / 80254180243 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0918556261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Fios de Sutura de UHMWPE 25351.613012/2023-44 / 10306840212 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0910103267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 QIAamp DSP DNA Blood Mini Kit 25351.252880/2011-17 / 10322250048 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0782660266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 Bio Gene Extração Magnética de DNA/RNA 25351.639499/2015-31 / 10269360299 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0814156266 FAMÍLIA COLESTEROL MONORREAGENTE EQUIP 25351.045607/2023-64 / 10269360389 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0775154261 FAMÍLIA PROTEÍNAS TOTAIS MONORREAGENTE EQUIP 25351.050864/2023-18 / 10269360399 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0777710269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96 Elastase Pancreática ELISA 25351.128290/2025-62 / 82890930017 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0799783269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 Kit Cânula de Bloqueio R3A 25351.829975/2021-04 / 80989259016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0860253261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 47.334.701/0001-20 Ensaio Fibrinogênio Funcional 25351.601890/2023-17 / 80144950547 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0787056260 Kaolin Rapido Reagente 25351.601829/2023-70 / 80144950546 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0786847263 Familia Controles para Tromboelastografia 25351.609765/2023-55 / 80144950550 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0787254266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. / 41.621.496/0001-06 SISTEMA BARAKA HAOXI COM BALÃO EM VINIL USO INFANTIL 25351.028789/2022-28 / 82353599022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880025263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 Anti-Scl-70 ORG 212 25351.239070/2025-63 / 80416660171 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0815678266 Anti-Jo-1 ORG 213 25351.239034/2025-08 / 80416660165 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0815580266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHOFU DENTAL BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.957.486/0001-44 BEAUTIFIL-Bulk Flowable 25351.585187/2018-97 / 81593390004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891216260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica CH Lactato Desidrogenase L-P (LDLP) 25351.474256/2017-57 / 10345162110 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0798901268 Atellica CH Alfa-1-antitripsina 2 (AAT2) 25351.034442/2026-48 / 10345162555 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0798770261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINAPSE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 54.179.300/0001-09 Instrumentais Cirúrgicos em Inox para Implantes de Coluna - DM 25351.003251/2026-34 / 82958150008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905892267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Instrumental VariAx Rádio Distal 25351.457133/2014-93 / 80005430322 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870535269 PROVA DE INSTRUMENTAL EM ULTEM PARA QUADRIL STRYKER 25351.438717/2011-46 / 80005430272 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0864658265 Instrumentais Estéreis - Radiação Gamma 25351.852527/2018-09 / 80005430529 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0887496261 INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA ORTOPEDICA STRYKER 25351.292275/2005-23 / 80005430094 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0864823266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 DI-60 25351.371211/2014-16 / 80015490104 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0785616268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Surgitec Comércio e Fabricação de Produtos Médicos e Hospitalares Ltda / 24.684.423/0004-89 KIT VERT GRID 25351.081045/2026-65 / 82752299017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862686261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 KIT INSTRUMENTAL CMF TRAUMEC 25351.693733/2019-43 / 80455630104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862438268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 FIO GUIA HIDROFÍLICO TOTAL LIFE 25351.016930/2019-44 / 81231550053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870357263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VERSUS MEDTECH INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39 Braço Extensor VISIONTECH 25351.260277/2023-35 / 81740580003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0869676261 KIT CÂNULA PARA DEBRIDAÇÃO ÓSSEA DE COLUNA DEBRIX 25351.799318/2023-89 / 81740589010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870103261 KIT CÂNULA PARA OSTEOPLASTIA OSTEOVIX 25351.861929/2023-53 / 81740589012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870124269 KIT CÂNULA PARA DISCECTOMIA PERCUTÂNEA LOMBAR SPINEVIX 25351.033677/2024-51 / 81740589014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870213261 Kit Cânula Dirigível para Bloqueio Bidirecional GUIDETECH 25351.430551/2024-21 / 81740580005 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0913102261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 Kit Gastrostomia Endoscópica tipo PEG 25351.004595/2026-61 / 83279929005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0872097269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 AST para Fungos 25351.040254/2026-59 / 80102513668 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0789108267 SWISS LITHOCLAST TRILOGY 25351.447959/2021-99 / 80102512732 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0906669260 HILL-ROM NP50 MONODENSITY - COLCHÃO EM ESPUMA DE ALTA RESISTÊNCIA 25351.520394/2015-12 / 80102511520 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0872013260 Verificador de Luminosidade MAGLUMI 25351.401291/2017-57 / 80102511867 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0792498267 SWISS LITHOCLAST TRILOGY 25351.447959/2021-99 / 80102512732 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0906831261 Analisador HbA1c GH-900Plus 25351.140226/2022-15 / 80102512859 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0782822266 SWISS LITHOCLAST TRILOGY 25351.447959/2021-99 / 80102512732 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0906886261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 Hemosil Especial Teste Nível II 25351.785398/2008-49 / 80003610202 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0811328261 HEMOSIL FIBRINÓGENO - C XL 25351.060252/2007-13 / 80003610160 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0810845261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Instrumentais para Cirurgia de Joelho Oxford 25351.775106/2011-54 / 80044689017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0886233267 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 145 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 81
DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº 830, DE 06 DE DEZEMBRO DE 2023, A SUA (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 129. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 14/09/2026