RESOLUÇÃO-RE Nº 3.580, DE 10 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33.247.743/0001-10
Mocertatugue Rezetecana (GSK5733584)
21/2025
25351.002499/2025-05 0439696/26-7
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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ICON Pesquisas Clínicas Ltda. - 07.589.560/0001-72
BNT327 (PM8002)
165/2025
25351.188107/2025-88 0423249/26-6
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18
MK-2870
25/2024
25351.769045/2023-48 0655801/26-0
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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PFIZER BRASIL LTDA - 61.072.393/0001-33
Sigvotatug vedotin (SGN-B6A / PF-08046047)
70/2024
25351.068955/2025-71 0788669/26-5
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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IQVIA RDS Brasil Ltda. - 02.529.870/0001-88
Efimosfermina Alfa
14/2026
25351.130313/2026-80 0736911/26-0
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
Petrelintida (RO7895515)
62/2026
25351.130337/2026-39 0737057/26-2
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
25351.130355/2026-11 0737151/26-9
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
25351.130370/2026-69 0737200/26-0
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
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AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. - 18.774.815/0001-93
Romiplostim (AMG 531)
19/2016
25351.062104/2026-04 0341944/26-2
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos