RESOLUÇÃO-RE Nº 3.425, DE 28 DE AGOSTO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
EMPRESA: GLOBAL - PHARMA - COMERCIO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICO
HOSPITALARES LTDA - CNPJ: 59.396.680/0001-57 - AUTORIZ/MS: 1412343 - AE: 1414421
ENDEREÇO: AL PRESIDENTE WILSON nº 000, LOTE 10 QUADRA 03
MUNICÍPIO: DUQUE DE CAXIAS - UF: RJ - EXPEDIENTE: 1502776/25-1
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos
.........................................
EMPRESA: ELIVE DISTRIBUIDORA LTDA - CNPJ: 60.425.274/0001-54 - AUTORIZ/MS: 1425818
- AE: 1428524
ENDEREÇO: AVENIDA BALBINA MESTRINHO, SN,
MUNICÍPIO: SÃO PAULO DE OLIVENÇA - UF: AM - EXPEDIENTE: 0356298/26-4
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE nº 3.533, de 11 de setembro de 2025, publicada no Diário
Oficial da União nº 175, de 15 de setembro de 2025, seção 1, pág. 115, conforme
expedientes nº 0606830/25-1 e 0510876/26-9.
Onde se lê: "besilato de levanlodipino"
Leia-se: "besilato de levanlodipino hemipentaidratado"
Na Resolução - RE nº 2.458, de 18 de junho de 2026, publicada no Diário Oficial
da União nº 114, de 22 de junho de 2026, seção 1, págs. 117 e 118, conforme expedientes
nº 1438582/25-1 e 0610552/26-1.
Onde se lê: "VILDAGLIPTINA, DICLORIDRATO DE BETAISTINA, TADALAFILA,
ACEBROFILINA"
Leia-se: "VILDAGLIPTINA, DICLORIDRATO DE BETAISTINA, TADALAFILA,
ACEBROFILINA, ÁCIDO TRANEXÂMICO"
Na Resolução - RE nº 2.574, de 26 de junho de 2026, publicada no Diário Oficial
da União nº 119, de 29 de junho de 2026, seção 1, pág. 186, conforme expedientes nº
1527762/25-4 e 0748090/26-6.
Onde se lê: "Estrada HT 005 Km 01, S/N, Zona Rural"
Leia-se: "rua jose tomaz filho, 10 - Centro"
Na Resolução - RE nº 2.674, de 3 de julho de 2026, publicada no Diário Oficial
da União nº 124, de 6 de julho de 2026, seção 1, pág. 179, conforme expedientes nº
1547671/24-6, 0277977/25-8 e 0702587/26-5.
Onde se lê: "Art. 1º Incluir os insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese
química acalabrutinibe, acetato de icatibanto, apalutamida, apremilaste, axitinibe,
binimetinibe, cloridrato de clordiazepóxido, cloridrato de prasugrel, cloridrato de
venlafaxina, cloridrato de viloxazina, dexlansoprazol, elvitegravir, lacosamida, linagliptina,
macitentana, metotrexato de sódio, olaparibe, penciclovir, pirfenidona, selexipague,
venetoclax [...]"
Leia-se: "Art. 1º Incluir os insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese
química acalabrutinibe, acetato de icatibanto, acetato de octreotida, adapaleno,
apalutamida, apremilaste, axitinibe, binimetinibe, bosutinibe monoidratado, cloridrato de
clordiazepóxido, cloridrato de prasugrel, cloridrato de venlafaxina, cloridrato de viloxazina,
dapagliflozina propanodiol monoidratado, darolutamida, dexlansoprazol, elvitegravir,
enzalutamida, fosfato de ruxolitinibe, ivosidenibe, lacosamida, levomalato de
cabozantinibe, linagliptina, macitentana, metotrexato de sódio, olaparibe, penciclovir,
pirfenidona, selexipague, sulfato de larotrectinibe, teriparatida, trametinibe, venetoclax
[...]"
Na Resolução - RE nº 3.610, de 18 de setembro de 2025, publicada no Diário
Oficial da União nº 180, de 22 de setembro de 2025, seção 1, página 245, conforme
expedientes nº 0384227/25-2 e 0373602/26-0.
Onde se lê: "Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização
Terminal"
Leia-se: "Emulsões Parenterais de Grande Volume com Esterilização Terminal;
Emulsões Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal; Soluções Parenterais
de Pequeno Volume com Esterilização Terminal; Soluções Parenterais de Grande Volume
com Esterilização Terminal"
Na Resolução - RE Nº 2.013, de 14 de maio de 2026, publicada no Diário Oficial
da União nº 91, de 18 de maio de 2026, seção 1, página 246, conforme expedientes nº
1402022/25-5 e 0544563/26-3.
Onde se lê: "EMPRESA FABRICANTE: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
ENDEREÇO: INDUSTRIALAREA 3 A.B. ROAD, DEWAS, 455 001, MADHYA PRADESH - PAÍS:
ÍNDIA - CÓDIGO ÚNICO: A.000520"
Leia-se: "EMPRESA FABRICANTE: ABBOTT LABORATORIES GMBH ENDEREÇO:
JUSTUS-VON-LIEBIG-STR. 33, 31535 NEUSTADT A. RBGE. - PAÍS: ALEMANHA CÓDIGO
ÚNICO: A.000593"
Na Resolução - RE nº 2.836, de 17 de julho de 2026, publicada no Diário Oficial
da União nº 134, de 20 de julho de 2026, seção 1, página 112, conforme expedientes nº
0222415/26-6 e 0739072/26-9.
Onde se lê: "Sólidos não estéreis: Comprimidos; Comprimidos Revestidos;
Cápsulas
Sólidos não estéreis (Penicilínicos): Comprimidos Revestidos; Cápsulas; Pós"
Leia-se: "Sólidos não estéreis: Comprimidos; Comprimidos Revestidos;
Cápsulas"
Na Resolução - RE nº 2.387, de 12 de junho de 2026, publicada no Diário Oficial
da União nº 109, de 15 de junho de 2026, seção 1, página 125, conforme expedientes nº
1462015/25-5 e 0738241/26-1.
Onde se lê: "Pós Liofilizados"
Leia-se: "Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação
Asséptica"
Na Resolução - RE nº 214, de 16 de janeiro de 2025, publicada no Diário Oficial
da União nº 13, de 20 de janeiro de 2025, seção 1, págs. 319 e 320, conforme expedientes
nº 0035428/24-4 e 0395025/26-5.
Onde se lê: "EMPRESA FABRICANTE: ACULIFE HEALTHCARE PVT. LTD.
ENDEREÇO: NPD, VILLAGE - SACHANA, TALUKA- VIRAMGAM, DIST. AHMEDABAD
- 382 150, GUJARAT. - PAÍS: ÍNDIA - CÓDIGO ÚNICO: A.000425"
Leia-se: "EMPRESA FABRICANTE: ACULIFE HEALTHCARE PVT. LTD. UNIT 9 NPD
ENDEREÇO: UNIT 9, NPD, VILLAGE - SACHANA, TALUKA- VIRAMGAM, DIST.
AHMEDABAD - 382 150, GUJARAT. - PAÍS: ÍNDIA - CÓDIGO ÚNICO: A.001918"
Na Resolução - RE nº 3.759, de 25 de setembro de 2025, publicada no Diário
Oficial da União nº 185, de 29 de setembro de 2025, seção 1, pág. 100, conforme
expedientes nº 0707759/25-1 e 0395048/26-5.
Onde se lê: "EMPRESA FABRICANTE: ACULIFE HEALTHCARE PVT. LTD.
ENDEREÇO: NPD, VILLAGE - SACHANA, TALUKA- VIRAMGAM, DIST. AHMEDABAD
- 382 150, GUJARAT. - PAÍS: ÍNDIA - CÓDIGO ÚNICO: A.000425"
Leia-se: "EMPRESA FABRICANTE: ACULIFE HEALTHCARE PVT. LTD. UNIT 9 NPD
ENDEREÇO: UNIT 9, NPD, VILLAGE - SACHANA, TALUKA- VIRAMGAM, DIST.
AHMEDABAD - 382 150, GUJARAT. - PAÍS: ÍNDIA - CÓDIGO ÚNICO: A.001918"
Na Resolução - RE nº 2.661, de 3 de julho de 2026, publicada no Diário Oficial
da União nº 124, de 6 de julho de 2026, seção 1, págs. 176 e 177, conforme expedientes
nº 1563535/25-4 e 0394602/26-9.
Onde se lê: "EMPRESA FABRICANTE: ACULIFE HEALTHCARE PVT. LTD.
ENDEREÇO: NPD, VILLAGE - SACHANA, TALUKA- VIRAMGAM, DIST. AHMEDABAD
- 382 150, GUJARAT. - PAÍS: ÍNDIA - CÓDIGO ÚNICO: A.000425"
Leia-se: "EMPRESA FABRICANTE: ACULIFE HEALTHCARE PVT. LTD. UNIT 8
ENDEREÇO: UNIT 8, VILLAGE - SACHANA, TALUKA- VIRAMGAM, DIST.
AHMEDABAD - 382 150, GUJARAT. - PAÍS: ÍNDIA - CÓDIGO ÚNICO: A.001917"