RESOLUÇÃO-RE Nº 3.417, DE 28 DE AGOSTO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 118. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 31/08/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
---------------------------------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
dipropionato de betametasona + ácido salicílico
DIPROSALIC 25351.268755/2015-22
10981 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 1243746/24-8
11047 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 1243825/24-1
11062 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO TIPO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO
MEDICAMENTO 1243819/24-7
11071 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA
DO MEDICAMENTO 1243827/24-8
11728 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 1243879/24-1
11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
1243776/24-0
11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1243864/24-2
11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1243877/24-4
(0,64 + 20) MG/ML SOL GOT DERM CT FR GOT PLAS PEAD OPC X 30 ML
(0,64 + 20) MG/ML SOL GOT DERM CT FR GOT VD AMB X 30 ML
---------------------------------------------------
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
pregabalina 25351.589163/2013-38 07/2035
11491 GENÉRICO - DESVINCULAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0963429/25-6
1.8326.0260.001-9 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.8326.0260.002-7 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.8326.0260.003-5 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.8326.0260.004-3 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.8326.0260.005-1 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.8326.0260.006-1 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 180
1.8326.0260.007-8 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 360
1.8326.0260.008-6 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.8326.0260.009-4 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.8326.0260.010-8 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.8326.0260.011-6 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.8326.0260.012-4 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.8326.0260.013-2 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 180
1.8326.0260.014-0 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 360
1.8326.0260.015-9 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.8326.0260.016-7 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.8326.0260.017-5 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
---------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
cloridrato de fexofenadina
FEXXOLYV PEDIÁTRICO 25351.886481/2024-61
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0000687/24-4
6 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + COP
6 MG/ML SUS OR CX 25 FR VD AMB X 60 ML + 25 COP
6 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 COP
6 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS
6 MG/ML SUS OR CX 25 FR VD AMB X 60 ML + 25 SER DOS
6 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 SER DOS
6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + COP
6 MG/ML SUS OR CX 25 FR PLAS PET AMB X 60 ML + 25 COP
6 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 60 ML + 50 COP
6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + SER DOS
6 MG/ML SUS OR CX 25 FR PLAS PET AMB X 60 ML + 25 SER DOS
6 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 60 ML + 50 SER DOS
6 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML + COP
6 MG/ML SUS OR CX 25 FR VD AMB X 150 ML + 25 COP
6 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 150 ML + 50 COP
6 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML + SER DOS
6 MG/ML SUS OR CX 25 FR VD AMB X 150 ML + 25 SER DOS
6 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 150 ML + 50 SER DOS
6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 150 ML + COP
6 MG/ML SUS OR CX 25 FR PLAS PET AMB X 150 ML + 25 COP
6 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 150 ML + 50 COP
6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 150 ML + SER DOS
6 MG/ML SUS OR CX 25 FR PLAS PET AMB X 150 ML + 25 SER DOS
6 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 150 ML + 50 SER DOS
---------------------------------------------------
INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A 08939548000103
schinus terebinthifolia raddi
KRONEL 25000.038395/99-76 08/2026
10690 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE
MEDICAMENTO 0209336/26-9
1.1557.0046.003-8 18 Meses
0,67 ML/G GEL VAG CT BG AL X 10 G + 1 APLIC
1.1557.0046.004-6 18 Meses
0,67 ML/G GEL VAG CT BG AL X 60 G + 10 APLIC