ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) --------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 dipropionato de betametasona + ácido salicílico DIPROSALIC 25351.268755/2015-22 10981 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS FARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 1243746/24-8 11047 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1243825/24-1 11062 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO TIPO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1243819/24-7 11071 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1243827/24-8 11728 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 1243879/24-1 11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1243776/24-0 11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1243864/24-2 11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1243877/24-4 (0,64 + 20) MG/ML SOL GOT DERM CT FR GOT PLAS PEAD OPC X 30 ML (0,64 + 20) MG/ML SOL GOT DERM CT FR GOT VD AMB X 30 ML --------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 pregabalina 25351.589163/2013-38 07/2035 11491 GENÉRICO - DESVINCULAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0963429/25-6 1.8326.0260.001-9 24 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.8326.0260.002-7 24 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.8326.0260.003-5 24 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.8326.0260.004-3 24 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.8326.0260.005-1 24 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.8326.0260.006-1 24 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 180 1.8326.0260.007-8 24 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 360 1.8326.0260.008-6 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.8326.0260.009-4 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.8326.0260.010-8 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.8326.0260.011-6 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.8326.0260.012-4 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.8326.0260.013-2 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 180 1.8326.0260.014-0 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 360 1.8326.0260.015-9 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.8326.0260.016-7 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.8326.0260.017-5 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 --------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 cloridrato de fexofenadina FEXXOLYV PEDIÁTRICO 25351.886481/2024-61 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0000687/24-4 6 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + COP 6 MG/ML SUS OR CX 25 FR VD AMB X 60 ML + 25 COP 6 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 COP 6 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 6 MG/ML SUS OR CX 25 FR VD AMB X 60 ML + 25 SER DOS 6 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 SER DOS 6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + COP 6 MG/ML SUS OR CX 25 FR PLAS PET AMB X 60 ML + 25 COP 6 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 60 ML + 50 COP 6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + SER DOS 6 MG/ML SUS OR CX 25 FR PLAS PET AMB X 60 ML + 25 SER DOS 6 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 60 ML + 50 SER DOS 6 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML + COP 6 MG/ML SUS OR CX 25 FR VD AMB X 150 ML + 25 COP 6 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 150 ML + 50 COP 6 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML + SER DOS 6 MG/ML SUS OR CX 25 FR VD AMB X 150 ML + 25 SER DOS 6 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 150 ML + 50 SER DOS 6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 150 ML + COP 6 MG/ML SUS OR CX 25 FR PLAS PET AMB X 150 ML + 25 COP 6 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 150 ML + 50 COP 6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 150 ML + SER DOS 6 MG/ML SUS OR CX 25 FR PLAS PET AMB X 150 ML + 25 SER DOS 6 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 150 ML + 50 SER DOS --------------------------------------------------- INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A 08939548000103 schinus terebinthifolia raddi KRONEL 25000.038395/99-76 08/2026 10690 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0209336/26-9 1.1557.0046.003-8 18 Meses 0,67 ML/G GEL VAG CT BG AL X 10 G + 1 APLIC 1.1557.0046.004-6 18 Meses 0,67 ML/G GEL VAG CT BG AL X 60 G + 10 APLIC
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.417, DE 28 DE AGOSTO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 118. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 31/08/2026