RESOLUÇÃO-RE Nº 3.293, DE 20 DE AGOSTO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Anhui Poly Pharm Co., Ltd.
Endereço: No. 58, Xiahong Road, Anqing, High-tech Industrial Development Zone, Anhui
Province
País: República Popular da China Código único: B.001331
Expediente(s): 0963376/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: voriconazol.
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Fabricante: Anhui Poly Pharm Co., Ltd.
Endereço: No. 58, Xiahong Road, Anqing, High-tech Industrial Development Zone, Anhui
Province
País: República Popular da China Código único: B.001331
Expediente(s): 1734424/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: nitroprusseto de sódio di-hidratado.
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Fabricante: Bachem AG
Endereço: Hauptstrasse 144, Bubendorf- 4416
País: Suíça Código único: B.000890
Expediente(s): 1429568/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: palopegteriparatida.
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Fabricante: Honour Lab Limited (Unit-I)
Endereço: Survey Nos. 200, 202, 203E, 204, 206, 206A & 217 Bonthapally Village, Gummadidala
Mandal, Sangareddy, Telangana - 502313
País: Índia Código único: B.001371
Expediente(s): 1691794/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Intermediário obtido por síntese química: edoxabana (intermediário do tosilato de edoxabana
monoidratado).
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Fabricante: Kaneka Eurogentec SA
Endereço: Liege Science Park, Rue Bois Saint-Jean, 14, 4100 Seraing
País: Bélgica Código único: A.001734
Solicitante: Moksha8 Brasil Indústria e Comércio de Medicamentos Ltda. CNPJ:
07.591.326/0001-80
Expediente(s): 1221365/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: glucarpidase.
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Fabricante: Lupin Limited (Biotech Division)
Endereço: GAT No. 1156, 1157, 1158, 1159 and 1160, Village Ghotawade, Taluka-Mulshi Pune
412115, Maharashtra State
País: Índia Código único: A.001377
Solicitante: Steincares Farmaceutica Do Brasil Ltda. CNPJ: 50.090.735/0001-21
Expediente(s): 0299558/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: ranibizumabe.
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Fabricante: Solara Active Pharma Sciences Limited
Endereço: A-1/B, Sipcot Industrial Complex, Kudikadu Village, Cuddalore, Tamil Nadu - 607
005
País: Índia Código único: B.000596
Expediente(s): 5094394/22-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: levetiracetam.