OSSIS MEDICAL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO S.A. / 10.910.549/0001-77 BonAlive® Putty 25351.389157/2019-32 / 80625390008 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0764536265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20 PLACA CERVICAL ANTERIOR 25351.736893/2009-97 / 80071910024 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0759812268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PANTHER HEALTHCARE DO BRASIL LTDA / 15.707.603/0001-03 GRAMPEADOR ENDO LINEAR CORTANTE 25351.294346/2016-31 / 80940400003 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0768756260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POINT SUTURE DO BRASIL IND DE FIOS CIRURGICOS LTDA / 12.340.717/0001-61 POLIPROPYPOINT 25351.520499/2006-11 / 10155530017 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0817305262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001- 09 Conjunto para Nefrostomia Percutânea 25351.111682/2026-73 / 82195309111 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0829071261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96 RIDASCREEN® TB 25351.015014/2025-35 / 82890930012 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0822211262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACH LATAM CONSULTORIA E COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 24.662.773/0001-00 Medinject Easy 25351.029435/2025-43 / 82569230008 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0820985261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Tesoura Bipolar Eragon 25351.470219/2016-06 / 81037940099 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0830173269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 CareTech Monitor de Glicemia 25351.156297/2024-93 / 81414021716 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0829520261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Elecsys Syphilis 25351.418784/2017-91 / 10287411332 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0823691268 Família Cobas CT/NG 25351.242773/2017-51 / 10287411246 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0823672263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Dimension CHEM III CAL 25351.565863/2014-89 / 10345161936 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0575125250 syngo.CT Applications 25351.053254/2025-38 / 10345162535 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0821038265 Atellica CH Calibrador Droga II (DRUG II CAL) 25351.617358/2017-73 / 10345162219 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0435150251 CALIBRADOR II DE DROGAS DIMENSION DC49D 25351.179188/2009-14 / 10345161601 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0487084250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIGNAZ PRODUTOS E NEGOCIOS LTDA / 09.028.635/0001-71 Influenza A + B - SIGNAZ 25351.412039/2024-01 / 82286660006 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; 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RESOLUÇÃO-RE Nº 3.287, DE 20 DE AGOSTO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 88. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/08/2026