ANEXO NOME DA EMPRESA: INSTITUTO GALZU DE PESQUISA, ENSINO, CIENCIA E TECNOLOGIA APLICADA CNPJ: 28.831.817/0001-20 DISPOSITIVO MÉDICO EM INVESTIGAÇÃO: ALCOVIT NÚMERO DO PROCESSO DO DICD: 25351.088998/2026-54 EXPEDIENTE: 0492148/26-1 ASSUNTO DA PETIÇÃO: 80103 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê de Investigação Clínica de Dispositivos Médicos - DICD TÍTULO DA INVESTIGAÇÃO CLÍNICA: Avaliação da eficácia e segurança do Alcovit (zeólita clinoptilolita) na redução da concentração de álcool no sangue em indivíduos saudáveis Nº DO PROTOCOLO: IGZ-6 Versão 0.1 de 03/12/2025 . .PRODUTOS A SEREM IMPORTADOS PARA A CONDUÇÃO DO ENSAIO CLÍNICO . .Produtos com suas respectivas apresentações .Condições de Armazenamento .Prazo de Validade .Categoria de produto . .Alcovit® Caixa com 100 unidades de sachês de 15 g .Evitar o empilhamento; manter o volume na posição indicada; Temperatura ambiente para transporte de até 25°C ± 2°C .2 anos .(X) Dispositivo em Investigação ( ) Produto auxiliar para a Investigação Clínica
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.283, DE 20 DE AGOSTO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 79. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/08/2026