ANEXO Fabricante: ROHTO Pharmaceutical Co. Ltd Endereço: 7-3, Yumegaoka, Iga - Mie, 518-0131 - Japão Solicitante: Ophthalmos Ltda. CNPJ: 61.129.409/0001-05 Autorização de Funcionamento: 8014831 Expediente: 0339984/26-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. Data de validade: 29/10/2028 ------------------------------------------------------ Fabricante: Starch Medical Inc. Endereço: 9, South Jinguang Street., Liangxiang Industrial Zone, Fangshan District, Beijing, 95131 - China Solicitante: Baxter Hospitalar Ltda. CNPJ: 49.351.786/0001-80 Autorização de Funcionamento: 8014524 Expediente: 0279246/26-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. Data de validade: 02/12/2028
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.281, DE 20 DE AGOSTO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 101. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/08/2026