ANEXO Fabricante: Derex, S.A. Endereço: Camino Cebolla, 39, Rafelbuñol, Valencia, 46138 - Espanha Solicitante: Gedeon Richter of Brazil Importer, Exporter and Distributor SA CNPJ: 12.134.906/0002-69 Autorização de Funcionamento: 1091293 Expediente: O742276/25-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe III. Motivo do indeferimento: Em atendimento ao Inciso I do §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021. ------------------------------------------------------ Fabricante: Wizbiosolutions Inc Endereço: B237 - B242, 14, Galmachi-ro 288beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi- do, 13201 - Coreia do Sul Solicitante: Mico Biomed do Brasil Ltda CNPJ: 40.749.573/0001-37 Autorização de Funcionamento: 8220295 Expediente: 1488327/25-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV. Motivo: Em atendimento ao Inciso I do §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021.
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.280, DE 20 DE AGOSTO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 101. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/08/2026