RESOLUÇÃO-RE Nº 3.262, DE 19 DE AGOSTO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: CareDx AB
Endereço: Franzéngatan 5, Estocolmo, 11251, Suécia
Solicitante: VERITAS SOLUÇÕES DIAGNÓSTICA LTDA. CNPJ: 10.584.715/0001-92
Autorização de Funcionamento: 8.17.425-7 Expediente: 042426226-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Iridex Corp.
Endereço: 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043, Estados Unidos
Solicitante: Drycom Comércio, Importação e Distribuição de Produtos Médicos e Hospitalares
Ltda CNPJ: 28.152.271/0001-81
Autorização de Funcionamento: 8.17.706.8 Expediente: 0400326/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Jiangsu Embrace Science & Technology Development Co., Ltd.
Endereço: 29-2 Yingbin Road, Huai'an Economic and Technological Development Zone, Huai'an
City, Jiangsu Province, 223005, China
Solicitante: Sterifarma Produtos Cirurgicos Ltda ME CNPJ: 00.678.593/0001-40
Autorização de Funcionamento: 1.04.483-3 Expediente: 0795946/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Lake Region Medical Ltd.
Endereço: Butlersland New Ross, Co Wexford, Y34 K825, Irlanda
Solicitante: LivaNova Brasil Comércio e Distribuição de Equipamentos Médico Hospitalares
LTDA CNPJ: 45.498.614/0001-17
Autorização de Funcionamento: 8.04.833-0 Expediente: 0749541/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Metrax GmbH
Endereço: Rheinwaldstrasse 22, Rottweil, Baden-Württemberg, D-78628, Alemanha
Solicitante: VR Medical Importadora E Distribuidora De Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 0391107/26-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Shunmei Medical Co., Ltd.
Endereço: Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou,
Guangdong, 516259, China
Solicitante: Qr Consulting, Importação e Distribuição de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
19.933.144/0001-29
Autorização de Funcionamento: 8.13.259-9 Expediente: 0795701/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.