RESOLUÇÃO-RE Nº 3.255, DE 18 DE AGOSTO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: CHEMI S.P.A
Endereço: VIA VADISI, 5 - 03010 PATRICA, FROSINONE - PATRICA
País: ITÁLIA - Código único: A001434
Solicitante: BIOMM SA / 04.752.991/0001-10
Expediente(s): 0183429/26-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: ENOXAPARINA SÓDICA
Data de vencimento: 23/09/2028
--------------------------------------
Fabricante: CHEMO BIOSYNTHESIS S.R.L
Endereço: VIA PER VOGHERA 1, CORANA, PAVIA - 27050 - PAVIA
País: ITÁLIA - Código único:B001167
Expediente(s): 0236613/26-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: ACETATO DE ABIRATERONA,
DIENOGESTE , ACETATO DE NOMEGESTROL, CLORIDRATO DE MEMANTINA, ESTETROL
MONOIDRATADO, PROGESTERONA, TAFAMIDIS MEGLUMINA,
DEFERIPRONA
Data de vencimento: 16/09/2028
--------------------------------------
Fabricante: SANOFI VACCINES CANADA LTD.
Endereço: 1755 STEELES AVE. WEST, TORONTO, ON M2R 3T4 - TORONTO
País: CANADÁ - Código único:A000550
Solicitante: SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. / 10.588.595/0010-92
Expediente(s): 0284462/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: FÍMBRIAS 2 E 3, HEMAGLUTININA FILAMENTOSA
(FHA), TOXOIDE DIFTÉRICO, TOXOIDE PERTÚSSIS (PT), TOXOIDE TETÂNICO ,
Data de vencimento: 25/11/2028
--------------------------------------
Fabricante: RENTSCHLER BIOPHARMA SE
Endereço: ERWIN RENTSCHLER STRASSE 21, 88471 - LAUPHEIM
País: ALEMANHA - Código único:A000528
Solicitante: ULTRAGENYX BRASIL FARMACEUTICA LTDA / 27.724.245/0001-18
Expediente(s): 0186858/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: ALFAVESTRONIDASE
Data de vencimento: 14/10/2028
--------------------------------------
Fabricante: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH.
Endereço: NONNENWALD 2, 82372 PENZBERG - PENZBERG
País: ALEMANHA - Código único: A000530
Solicitante: PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. / 33.009.945/0001-23
Expediente(s): 0203393/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: ATEZOLIZUMABE, CROVALIMABE, FARICIMABE,
GLOFITAMABE, OBINUTUZUMABE, PERTUZUMABE, TRASTUZUMABE
Data de vencimento: 14/10/2028
--------------------------------------
Fabricante: CHIROGATE INTERNATIONAL INC.
Endereço: NO. 41, SEC. 1, GONG 2ND RD., LONGTAN DIST., TAOYUAN CITY, TAIWAN -
325019 - TAIWAN
País: CHINA, REPÚBLICA POPULAR - Código único: B000551
Expediente(s): 0220074/26-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: BIMATOPROSTA
Data de vencimento: 07/10/2028
--------------------------------------
Fabricante: TIANJIN ASYMCHEM PHARMACEUTICALS CO., LTD.
Endereço: NO. 71, XINYE 7TH AVENUE, TEDA WEST - TIANJIN
País: CHINA, REPÚBLICA POPULAR - Código único: B001278
Expediente(s): 0193223/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: FRUQUINTINIBE
Data de vencimento: 16/09/2028
--------------------------------------
Fabricante: IDT BIOLOGIKA GMBH
Endereço: AM PHARMAPARK 06861 DESSAU-ROSSLAU - DESSAU-ROSSLAU
País: ALEMANHA - Código único: A.001059
Expediente(s): 0235408/26-3
Solicitante: 11.635.171/0001-03 TAKEDA FARMACEUTICA BRASIL LTDA
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: DEN1-D-30, DEN2/4-D-30, DEN3-D-30/31 e DEN4-D30
Data de vencimento: 07/10/2028
--------------------------------------
Fabricante: INSTITUTO BUTANTAN - CNPJ: 61.821.344/0001-56
Endereço: AVENIDA VITAL BRASIL, Nº 1500 - BUTANTÃ - SÃO PAULO
MUNICÍPIO: SÃO PAULO UF: SP
Expediente(s): 1609473/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: DEN1-D-30, DEN2/4-D-30, DEN3-D-30/31 e DEN4-
D30
Data de vencimento: 09/09/2028