RESOLUÇÃO-RE Nº 3.093, DE 6 DE AGOSTO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: CID S.p.A.
Endereço: Strada per Crescentino S/N, Saluggia (VC), 13040 - Itália
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0289239/26-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 23/09/2028
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Fabricante: Hyaltech Ltd.
Endereço: Starlaw Business Park, Livingston, West Lothian, EH54 8SF - Reino Unido
Solicitante: Carl Zeiss do Brasil Ltda. CNPJ: 33.131.079/0001-49
Autorização de Funcionamento: 1033203 Expediente: 0214420/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 18/11/2028
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Fabricante: J World Co., Ltd.
Endereço: GMP 101, 106, 101, 79, Uiryodanji-gil, Okcheon-eup, Okcheon-gun -
Chungcheongbuk-do, 29055 - Coreia do Sul
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8011758 Expediente: 0460653/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 18/11/2028
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Fabricante: Structure Medical, LLC
Endereço: 9935 Business Circle, Naples - FL, 34112 - Estados Unidos da América
Solicitante: Zimmer Biomet Brasil Ltda CNPJ: 02.913.684/0001-48
Autorização de Funcionamento: 8004468 Expediente: 1608555/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 26/08/2028
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Fabricante: Teleflex Medical de México, S. de R.L. de C.V
Endereço: Ave. Industrias nº 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo - Tamaulipas,
88275 - México
Solicitante: Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
13.656.820/0001-88
Autorização de Funcionamento: 8080405 Expediente: 0333558/26-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do
ato.
Data de validade: 04/11/2028
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Fabricante: Yurim Medical Co., Ltd.
Endereço: 43, Jeongjung 3-Gil, Osong-Eup, Heungdeokgu, Cheongju-Si, Chungcheongbuk-
Do, 28164 - Coreia do Sul
Solicitante: Ibetex Importação e Exportação Ltda. - EPP CNPJ: 04.397.247/0001-44
Autorização de Funcionamento: 8103868 Expediente: 1546959/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 10/08/2028
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Fabricante: Yurim Medical Co., Ltd.
Endereço: 43, Jeongjung 3-gil, Osong-eup, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28164 -
Coreia do Sul
Solicitante: Pratixia Dermo Soluções Ltda - ME CNPJ: 82.466.434/0001-46
Autorização de Funcionamento: 8162107 Expediente: 0307150/26-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 30/09/2028