RESOLUÇÃO-RE Nº 3.088, DE 6 DE AGOSTO DE 2026 (parte 5 de 6)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 74. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/08/2026

KCLHE 01 - KIT CIRURGICO LITE HE
25351.040339/2025-56 / 80108910130
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0606416269
KCLCM 01 - KIT CIRURGICO LITE CM
25351.040418/2025-67 / 80108910131
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0606440267
KIPSS - KIT INTRAORAL PRO SCANNING STARTER S.I.N.
25351.170158/2025-53 / 80108910137
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0606481265
KIPSP - KIT INTRAORAL PRO SCANNING PREMIUM S.I.N.
25351.170180/2025-01 / 80108910138
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0606473262
Família de Transferente CAD-CAM TI S.I.N.
25351.928536/2016-76 / 80108910076
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0769627269
FAMÍLIA DE FRESAS COM REVESTIMENTO S.I.N.
25351.058302/2015-62 / 80108910054
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0569447267
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SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33
Extenset Cristal
25351.457947/2021-72 / 10188539002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0496280261
EXTENSET FOTOPROTETOR
25351.498254/2021-30 / 10188539003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0496337262
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SAO PAULO ARTIGOS HOSPITALARES LTDA / 23.524.957/0001-32
Vestimenta de Proteção Radiológica Shandong
25351.138322/2021-12 / 82009150009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0659635267
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SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78
instrumentos médicos hospitalares quinelato
25351.302432/2022-17 / 10301950077
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0668804262
Instrumentos Médicos Hospitalares com Widia para Otorrinolaringologia
25351.077637/2026-82 / 10301950093
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0690043261
Instrumentos Médicos Hospitalares com Conexão para Otorrinolaringologia
25351.087089/2026-07 / 10301950094
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0690052260
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SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS
PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86
Anti-Gliadin IgG ORG 234G
25351.013296/2023-74 / 80416660138
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0681057262
Anti-Gliadin IgA ORG 234A
25351.016913/2026-36 / 80416660195
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0681046261
Anti-Sm ORG 210
25351.607677/2022-38 / 80416660118
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677090269
Anti-SS-A ORG 208
25351.607678/2022-82 / 80416660119
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677087268
Anti-SS-B
25351.607679/2022-27 / 80416660120
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677088264
Anti-RNP/Sm ORG 211
25351.607680/2022-51 / 80416660121
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677092261
Anti-RNP-70 ORG 232
25351.022185/2026-00 / 80416660200
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0678388261
Anti-Centromere B ORG 233
25351.022219/2026-58 / 80416660202
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0681002263
Anti-Insulin ORG 220
25351.058150/2026-09 / 80416660246
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0678327262
Anti-GBM ORG 250
25351.058826/2026-56 / 80416660251
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0682205265
Calprotectin ORG 280
25351.652114/2022-02 / 80416660125
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0682496260
Anti-Intrinsic Factor ORG 247
25351.016888/2026-91 / 80416660194
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0681496266
Anti-C1q ORG 249
25351.022196/2026-81 / 80416660201
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0682164267
ENAscreen ORG 206
25351.607671/2022-61 / 80416660113
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677086261
Anti-Nucleosome ORG 228
25351.058794/2026-99 / 80416660250
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0678334269
Anti-ssDNA ORG 205
25351.239062/2025-17 / 80416660170
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677063261
Anti-PR3 hs ORG 318
25351.058023/2026-00 / 80416660241
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0682513261
Anti-Histone ORG 207
25351.025455/2026-26 / 80416660206
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677070268
AMA-M2 ORG 216
25351.022222/2026-71 / 80416660203
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677093268
Anti-Parietal Cell ORG 231
25351.016917/2026-14 / 80416660196
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0678338264
Anti-CCP hs® (high sensitive)
25351.032922/2026-74 / 80416660221
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0682505269
Anti-MCV ORG 248
25351.058041/2026-83 / 80416660242
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0681755261
Anti-Tissue-Transglutaminase IgG ORG 240G
25351.652113/2022-50 / 80416660124
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0681303263
Anti-DGP IgG ORG 251G
25351.658997/2022-56 / 80416660135
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0682201260
Anti-DGP IgA ORG 251A
25351.659533/2022-67 / 80416660136
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0682434264
Anti-Tissue-Transglutaminase IgA ORG 240A
25351.652117/2022-38 / 80416660128
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0681094265
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SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS
S.A. / 13.533.397/0001-29
Instrumental Cirúrgico Setormed
25351.142991/2022-61 / 80777280151
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0530905264
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SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89
KIT CÂNULAS S-FILL FACE
25351.224024/2023-06 / 82045369009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0728365260
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SHIMADZU DO BRASIL COMÉRCIO LTDA / 58.752.460/0001-56
Aparelho de Raios X RADspeed Pro
25351.152103/2018-32 / 10369010073
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0723163260
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SHOFU DENTAL BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA /
26.957.486/0001-44
VINTAGE ART UNIVERSAL
25351.546244/2020-37 / 81593390021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0638845262
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SINAPSE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
54.179.300/0001-09
Sistema para Cifoplastia PKP 3.0 - DM
25351.204951/2025-63 / 82958159002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0641859261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70
BROCAS ÂNCORAS SINFIX®
25351.310818/2017-04 / 80739420011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0686052269
INSTRUMENTAL ÂNCORAS SINFIX
25351.894493/2016-43 / 80739420006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0686097262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SOLUMED MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 01.000.823/0001-80
TT DRAIN EM-MEDICAL
25351.074289/2025-19 / 80019169022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0550727264
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SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60
Solventum Tegaderm+Pad Filme com compressa não aderente
25351.033667/2026-87 / 83255939056
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643712267
3M ESPE Ketac Molar Easymix
25351.035598/2026-46 / 83255939031
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0641722265
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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
PressureWire X Wireless
25351.558577/2018-94 / 10332340445
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0726925268
FlexNav Delivery System Large
25351.375877/2020-54 / 10332340466
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0774929260
FlexNav Delivery System Large
25351.375877/2020-54 / 10332340466
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0774931264
FlexNav Delivery System Large
25351.375877/2020-54 / 10332340466
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0774932261
FlexNav Delivery System Small
25351.375941/2020-05 / 10332340467
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0774928263
PressureWire X Wireless
25351.558577/2018-94 / 10332340445
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0726917265
PressureWire X Wireless
25351.558577/2018-94 / 10332340445
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0726806269
FlexNav Delivery System Small
25351.375941/2020-05 / 10332340467
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0774930268
FlexNav Delivery System Small
25351.375941/2020-05 / 10332340467
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0774951265
PressureWire X Wireless
25351.558577/2018-94 / 10332340445
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0726918261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STEEL SURGICAL COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-epp / 07.597.405/0001-06
Cânula de Radiofrequência Descartável BNS
25351.350134/2024-03 / 80304219006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0649119266
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Brocas Estéreis
25351.540969/2017-16 / 80005430483
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0651957265
INSTRUMENTAL HOFFMANN
25351.796091/2010-90 / 80005439020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0655067264
INSTRUMENTAL PARA OSTEOSSINTESE DE GRANDES FRAGMENTOS STRYKER
25351.231155/2005-50 / 80005430093
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0641186266
INSTRUMENTAIS AEQUALIS PERFORM GLENOID
25351.689829/2021-21 / 80005430704
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0594001269
INSTRUMENTAL PERFORM HUMERAL - PROVA DE HASTES
25351.134754/2024-99 / 80005430775
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0657446262
SISTEMA STRYKER DE INTRUMENTAL PARA CIRURGIA ARTROSCÓPICA II
25351.060721/2004-51 / 80005430073
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0657350265
Cabeça Femoral Exeter
25351.285901/2019-21 / 80005430572
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão
social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0749441267
Haste modular para artroplastia de quadril
25351.211277/2019-25 / 80005430569
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão
social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0749533269
COMPONENTES ACETABULARES CONTEMPORARY STRYKER
25351.472347/2019-10 / 80005430583
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão
social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0748940260
TELA CIRURGICA
25351.015993/00-48 / 80005430004
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão
social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0749315261
SISTEMA DALL MILLES DE CABOS PARA FIXAÇÃO OSSEA
25351.015995/00-73 / 80005430002
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão
social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0749137266
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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
Instrumental Estéril com Conexão a Equipamento
25351.509486/2016-09 / 80804050227
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0638796261
INSTRUMENTAL ARTICULADO CORTANTE SMITH & NEPHEW
25351.250524/2014-72 / 80804050064
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0530805260
INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE QUADRIL
25351.254203/2014-85 / 80804050131
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0638884268
INSTRUMENTAL SMART TSF
25351.137978/2023-71 / 80804050334
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0530847264
Conector RENASYS Y / Conector RENASYS Y para Uso com Soft Port
25351.714523/2013-28 / 80804050028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0616988265
INSTRUMENTAIS NÃO ESTÉREIS CORI
25351.260823/2023-38 / 80804050346
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0641643268
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE ESTÉRIL DESCARTÁVEL SMITH &
NEPHEW
25351.240619/2014-17 / 80804050037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0768993261
BROCAS CORI
25351.260571/2023-47 / 80804059013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0638847265
INSTRUMENTAIS EM CROMO-COBALTO
25351.396819/2020-64 / 80804050292
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0638947260
INSTRUMENTAL TRIGEN PARA HASTES INTRAMEDULARES BLOQUEADAS
25351.254357/2014-95 / 80804050077
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0638924260
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TAB INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA-EPP. / 01.242.209/0001-24
CÂNULAS PARA LIPOASPIRAÇÃO, LIPOESCULTURA E LIPOENXERTIA DESCARTÁVEIS COM
TRANSFERIDOR
25351.550062/2023-11 / 80159599003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0591005263
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TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99
Sonda de Foley de Silicone Rusch de três vias
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