ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3P MEDICAL LTDA / 26.397.154/0001-52 ASPIRADOR 25351.130442/2026-78 / 81659440064 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0737328266 CLAMP 3P MEDICAL 25351.128707/2026-78 / 81659440062 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0725322268 BOLSA COLETORA DE URINA 2000ML 3P MEDICAL 25351.130429/2026-19 / 81659440063 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0737313269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3d surgery industria e comercio de produtos medicos e odontologicos ltda / 49.249.498/0001-10 PARAFUSO DE BLOQUEIO INTERMAXILAR 3D SURGERY 25351.130784/2026-98 / 82826319011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0740489267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.406.859/0001-03 Aplicador Vaginal Reutilizável 25351.132545/2026-72 / 10438720041 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0753395266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AGNUS EQUIPAMENTOS LTDA / 30.120.839/0001-24 AGNUS COMPACT DIGITAL 5L 25351.133018/2026-85 / 83451199003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0755676262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AQUASONUS MEDICAL COMPANY LTDA / 24.682.887/0001-03 Almofadas Terapêuticas - Artflex 25351.133732/2026-73 / 81759100018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0759947261 Colchão Hospitalar - Artflex 25351.133731/2026-29 / 81759100017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0759946264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AS2 COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 13.598.814/0001-11 Instrumentos Descartáveis para Estimulação Cirúrgica Neurosign 25351.129212/2026-66 / 80969869014 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0729767264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASCLE BRASIL LTDA / 28.911.309/0001-52 Avental de Procedimento Descartável Ascle MedCare 25351.127936/2026-75 / 81601410008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0720105269 Touca Descartável Ascle MedCare 25351.128153/2026-17 / 81601410010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0721492266 Sonda Endotraqueal AscleCath 25351.134696/2026-65 / 81601419021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0765808269 Sonda de Aspiração Sistema Fechado AscleCath 25351.129516/2026-23 / 81601419019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0731615263 Sonda Retal Ascle ProctCare 25351.133810/2026-30 / 81601419020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0760091269 Propé Descartável Ascle MedCare 25351.128150/2026-75 / 81601410009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0721489265 Máscara Descartável Tripla Camada 25351.127930/2026-06 / 81601410007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0720071267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASTRO SCIENCE DO BRASIL PESQUISA E DESENVOLVIMENTO S.A. / 18.505.419/0001-60 Resinas CROWN NANOCERAMIC 25351.131176/2026-09 / 83341659004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0742885267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATLÂNTICO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 33.344.678/0001-40 Kit Cânula Expansível Spinum 25351.124387/2026-87 / 81937619022 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0698039262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATS PRODUTOS MEDICO - CIRURGICOS LTDA / 01.945.638/0001-68 SONDA EXTRATORA DE CALCULOS ESPIRAL ATS 25351.136279/2026-57 / 80222919048 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0775842265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ B1 BRASIL ORTOPEDIA LTDA / 61.350.215/0001-27 Instrumental para Artroplastia Total de Quadril B1 25351.128876/2026-16 / 83342879001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0726899267 Instrumental para Artroplastia Total de Quadril B1 - PPSU 25351.128886/2026-43 / 83342879003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0726915262 Instrumental para Artroplastia Total de Joelho B1 - PPSU 25351.128890/2026-10 / 83342879004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0726923265 Instrumental para Artroplastia Total de Joelho B1 25351.128896/2026-89 / 83342879005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0726999261 Cabo de Fresa Flexível B1 25351.128902/2026-06 / 83342879007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0727069268 Broca B1 para Artroplastia Total de Joelho 25351.128884/2026-54 / 83342879002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0726913260 Broca B1 para Artroplastia Total de Quadril 25351.128901/2026-53 / 83342879006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0727068261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 Medical Ortho 25351.120500/2026-55 / 81469209087 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0676089267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMED EQUIPAMENTOS DE BIOMEDIDAS LTDA / 33.987.595/0001-70 Sistema de Ultrassom Doppler Transcraniano Delica 25351.118621/2026-37 / 10263619025 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0665591268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75 BROCAS DIAMANTADAS TECH+ SLENDER ESTAPADEC 25351.134480/2026-08 / 80482499032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0764661264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90 Luminis FIA T4 Livre 25351.121320/2026-91 / 80474870176 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0679757261 Luminis FIA TSH 25351.121376/2026-45 / 80474870178 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0679824260 Luminis FIA T3 25351.121327/2026-11 / 80474870177 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0679765263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46 Distal Cap 25351.134215/2026-11 / 82523860039 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0762556269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARDIO MEDICAL INDUSTRIAL LTDA / 22.616.357/0001-31 Conjunto de Tubos TK Especial para CEC Adulto FAT 25351.133310/2026-06 / 81466619066 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0756612268 Conjunto de Tubos TK para CEC Adulto FAT 25351.133267/2026-71 / 81466619065 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0756562261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Máscara de Oxigênio de Alta Concentração Foyomed 25351.130109/2026-69 / 10150470736 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0735729263 Serra de Gigli Estéril Great Care 25351.130090/2026-51 / 10150470735 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0735696268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONNECT ASSUNTOS REGULATÓRIOS, COMÉRCIO E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALRES LTDA / 37.026.700/0001-65 Adesivo febre 25351.133201/2026-81 / 82036180020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0756333261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONTOUR SLIM FABRICAÇÃO E COMERCIO LTDA / 38.252.867/0001-07 MODELADORES (Cintas) PÓS CIRÚRGICOS CONTOUR SLIM - HYDRO 25351.129036/2026-62 / 82404350006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0728597268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CORALDENT INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTADORA, EXPORTADORA, DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 00.024.004/0001-00 PPD - PASTA POTENCIALIZADORA DE DESGASTE 25351.132082/2026-49 / 80018399004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0749640260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CaVENAGHI IND. COM. EQUIP. ESPECIAIS LTDA / 04.589.483/0001-62 Quantum 4Front Series 25351.131509/2026-91 / 80626470017 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0746720262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67 Microlyzer 25351.128132/2026-93 / 80827009006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0721433260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DECARES COMÉRCIO LTDA / 01.708.499/0001-59 COMPRESSA CIRÚRGICA DE CAMPO OPERATÓRIO BR DEC 25351.130426/2026-85 / 80194130018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0737305266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 iCan Review 25351.120637/2026-18 / 81464750222 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0676367267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 CÂNULA PARA BIÓPSIA EUS ECHOTIP® CLEARCORE 25351.131353/2026-49 / 10212999032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0745510264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Precision Guide 25351.132783/2026-88 / 80117581305 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0754554261 SportsGuard 25351.132798/2026-46 / 80117581306 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0754576264 TERA HARZ 25351.128480/2026-61 / 80117589179 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0724738266 IDB 3 25351.132684/2026-04 / 80117581304 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0754394263 TERA HARZ CLEAR 25351.128476/2026-01 / 80117581309 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0724723269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45 Calandra Multianguladora ENT 25351.128591/2026-77 / 80938990016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0725095261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12 Circuito Respiratório MYAIRSPIRAL 25351.129634/2026-31 / 81447959059 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0732215269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Doppler Ultrassônico 25351.124937/2026-68 / 80259119031 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0700833269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90 ULTRA VITAMINA D 25351.120561/2026-12 / 80074330068 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0676237266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOLGRAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTAL ODONTOLÓGICO LTDA / 51.753.374/0001-19 ESPELHO BUCAL 25351.128518/2026-03 / 10401310131 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0724850261 Instrumental Odontologico com Cabo de Silicone 25351.134909/2026-59 / 10401310130 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0767150261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEMING REPRESENTACAO E ASSESSORIA EM COMERCIO EXTERIOR LTDA. / 45.725.886/0001-79 Agulha para acupuntura Jiachen 25351.128816/2026-95 / 82533029003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0726309265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOSPLIFE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 03.952.368/0001- 48 PROJETOR OFTALMOLÓGICO DE OPTOTIPOS DE ACUIDADE VISUAL 25351.133999/2026-61 / 80265660002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761311262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 11.967.115/0001-76 GYNOLIGTH 25351.124140/2026-61 / 80726749014 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0696637260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19 BANDAGEM 25351.128099/2026-00 / 10343200066 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0721346260 BANDAGEM 25351.128067/2026-04 / 10343200065 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0721295266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 TOUCA DESCARTÁVEL - INJEX 25351.128086/2026-22 / 10160610150 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0721321267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INN-FORMA MODELADORES CIRÚRGICOS E ESTÉTICOS LTDA. / 08.319.244/0001-43 LINHA SEM COSTURA 25351.133590/2026-44 / 81028450012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0758799268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JP COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 41.030.268/0001-53 LUPA DE MAGNIFICAÇÃO HERMAG 25351.133975/2026-10 / 82420410015 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761253262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KODA MEDITEC BRASIL LTDA / 57.516.989/0001-08 Stent Ureteral de Uso Único 25351.128777/2026-26 / 83210069011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0723922268 Pinça de preensão de uso único 25351.128766/2026-46 / 83210069009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0723910260 Pinça de biópsia descartável 25351.128775/2026-37 / 83210069010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0723920265 Fio-guia para Trato Urinário de Uso Único 25351.128776/2026-81 / 83210069012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0723921261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 Família de Controles e Calibrador Multi Sera 25351.120453/2026-40 / 80115310364 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0675870267 Creatinine 25351.121812/2026-86 / 80115310366 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0682375268 Lactate (Lactate Dehydrogenase Method) 25351.120505/2026-88 / 80115310365 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0676115268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00 ClearGuide Guiding Catheter Vascular Periférico 25351.128497/2026-18 / 80898209028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0724786261 ClearCath Diagnostic Catheter Vascular Periférico 25351.128679/2026-99 / 80898209029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0725261269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Aventais Descartáveis Não Estéreis de Polipropileno GrosMiller 25351.133135/2026-49 / 81778810074 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0755931262 Máscara Facial GrosMiller Descartável Não Estéril de Tripla Camada (3 camadas) 25351.133019/2026-20 / 81778810073 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0755677269 Avental Cirúrgico Estéril Standard GrosMiller 25351.132991/2026-87 / 81778810072 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0755620267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90 FAMÍLIA STANDARD A LYTE 25351.122972/2026-42 / 80210830030 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0689517262 STANDARD B LS 30 25351.122985/2026-11 / 80210830031 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0689544260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M&A COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 55.688.651/0001-08 CUVIS-spine 25351.129484/2026-66 / 83037069003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0731536266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Cortador Ósseo Duplo Canulado Paradox 25351.133293/2026-07 / 82209529382 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0756589266 Kit Cânula SubCore System 25351.128692/2026-48 / 82209529379 8030 - 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MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0724824260 Moldeira Descartável COlorida
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.087, DE 6 DE AGOSTO DE 2026 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 71. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/08/2026