RESOLUÇÃO-RE Nº 3.079, DE 6 DE AGOSTO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Creative Biosciences (Guangzhou) Co., Ltd.
Endereço: Area 301 and 7th & 8th Floor and Area 901 of Tower A, Area 201 and 3rd & 4th
Floor of Tower B, No.10 Fenghuang Wu Road, Huangpu District, Guangzhou, Guangdong,
510555 - China
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda. CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8011758 Expediente: 1487902/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
--------------------------------------
Fabricante: Pearsalls Ltd
Endereço: Tancred Street, Taunton, Somerset, TA11RY - Reino Unido
Solicitante: Arthrex do Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Médicos Ltda. CNPJ:
18.272.616/0001-87
Autorização de Funcionamento: 8097856 Expediente: 0873571/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
--------------------------------------
Fabricante: Sutter Medizintechnik GmbH
Endereço: Alfred-Walz-Straße 22, 79312, Emmendingen, Baden-Württemberg, 79312 -
Alemanha
Solicitante: Richard Wolf Brasil Equipamentos Medicinais Ltda CNPJ: 15.678.981/0001-06
Autorização de Funcionamento: 8103794 Expediente: 0520727/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.