ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 omeprazol sódico UNIPRAZOL 25000.020951/99-58 06/2036 11087 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA RELACIONADA AO DILUENTE 1622313/25-6 1.0497.1196.019-2 24 Meses 40 MG PO SOL INJ CT 25 FA VD TRANS + 25 AMP DIL X 10ML 1.0497.1196.020-6 24 Meses 40 MG PO SOL INJ CT 50 FA VD TRANS + 50 AMP DIL X 10ML omeprazol sódico omeprazol 25351.482057/2020-18 05/2031 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0009749/26-7 (11087 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança relacionada ao diluente - 1622313/25-6 - 25000.020951/99-58) 1.0497.1461.012-5 24 Meses 40 MG PO SOL INJ CT 25 FA VD TRANS + 25 AMP DIL X 10ML 1.0497.1461.013-3 24 Meses 40 MG PO SOL INJ CT 50 FA VD TRANS + 50 AMP DIL X 10ML -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 ciprofibrato CIBRATO 25351.731625/2015-52 02/2026 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0791068/25-1 1.7817.0818.001-5 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.7817.0818.002-3 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.7817.0818.003-1 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.7817.0818.004-1 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.7817.0818.005-8 24 Meses 100 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 100 1.7817.0818.006-6 24 Meses 100 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 1.7817.0818.007-4 24 Meses 100 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 500 -------------------------------------------------- NEWCOM FARMACEUTICA LTDA. 59088333000167 fosfato dissódico de dexametasona CORTICOIDEX 25351.232806/2025-72 05/2026 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1432169/25-4 1.1011.0022.001-0 24 Meses 4 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 2,5 ML 1.1011.0022.002-9 24 Meses 4 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 2,5 ML -------------------------------------------------- Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129 empagliflozina 25351.045474/2026-79 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0250335/26-2 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0828158/23-1 - 25351.512724/2023-47) 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 -------------------------------------------------- ADIUM S.A. 55980684000127 levomalato de cabozantinibe DABATROXX 25351.041303/2025-90 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0378224/25-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1284150/24-1 - 25351.409951/2024-77) 20 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 40 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 60 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 levomalato de cabozantinibe 25351.409951/2024-77 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1284150/24-1 20 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 40 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 60 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 -------------------------------------------------- BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 10446719000104 Fosfato de sitagliptina 25351.045481/2025-90 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0416858/25-5 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0335315/23-0 - 25351.205074/2023-86) 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/ PVDC TRANS X 15 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 -------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 dipirona monoidratada MIRADOR 25351.441700/2023-04 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0712894/23-1 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0612844/23-1 - 25351.380272/2023-28) 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS -------------------------------------------------- CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 clotrimazol 25351.656851/2023-57 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1061935/23-6 10 MG/G CREM VAG CT BG AL X 35 G + 6 APLIC 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 20 G + 3 APLIC clotrimazol 25351.656860/2023-48 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1061919/23-4 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 10 MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 20 G 10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 20 G -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 dipirona monoidratada ALIVIUDIP INFANTIL 25351.380272/2023-28 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0612844/23-1 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS dipirona monoidratada NEOSALDINA 25351.441699/2023-18 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0712891/23-6 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0612844/23-1 - 25351.380272/2023-28) 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS -------------------------------------------------- Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129 fosfato de sitagliptina SIPTIHET 25351.205074/2023-86 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0335315/23-0 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/ PVDC TRANS X 15 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 -------------------------------------------------- EUGIA PHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 44639493000180 cloridrato de irinotecano RINOCAZ 25351.239088/2023-01 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0388549/23-6 20 MG/ML SOL DIL INFUS CT FA VD AMB X 2 ML 20 MG/ML SOL DIL INFUS CT 10 FA VD AMB X 2 ML 20 MG/ML SOL DIL INFUS CT FA VD AMB X 5 ML 20 MG/ML SOL DIL INFUS CT 10 FA VD AMB X 5 ML -------------------------------------------------- GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 Fosfato de sitagliptina 25351.041868/2025-77 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0382736/25-4 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0335315/23-0 - 25351.205074/2023-86) 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/ PVDC TRANS X 15 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 -------------------------------------------------- LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 Fosfato de sitagliptina 25351.009186/2025-70 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0085220/25-1 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0335315/23-0 - 25351.205074/2023-86) 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/ PVDC TRANS X 15 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 -------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 Fosfato de sitagliptina 25351.045654/2025-70 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0419061/25-1 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0335315/23-0 - 25351.205074/2023-86) 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/ PVDC TRANS X 15 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 -------------------------------------------------- MCG INDUSTRIA FARMACEUTICA E IMPORTAÇAO LTDA 18755529000180 Fosfato de sitagliptina 25351.021279/2025-72 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0198376/25-8 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0335315/23-0 - 25351.205074/2023-86) 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/ PVDC TRANS X 15 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 -------------------------------------------------- VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 11643096000122 fosfato de sitagliptina 25351.206153/2023-12 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0336941/23-2 25 MG COM REV CT BL AL AL X 7 25 MG COM REV CT BL AL AL X 15 25 MG COM REV CT BL AL AL X 28 25 MG COM REV CT BL AL AL X 30 25 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 50 MG COM REV CT BL AL AL X 7 50 MG COM REV CT BL AL AL X 15 50 MG COM REV CT BL AL AL X 28 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 50 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 100 MG COM REV CT BL AL AL X 7 100 MG COM REV CT BL AL AL X 10 100 MG COM REV CT BL AL AL X 14 100 MG COM REV CT BL AL AL X 28 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 100 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 fosfato de sitagliptina SITAZUCA 25351.313431/2023-89 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0504950/23-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0336941/23-2 - 25351.206153/2023- 12) 25 MG COM REV CT BL AL AL X 7 25 MG COM REV CT BL AL AL X 15 25 MG COM REV CT BL AL AL X 28 25 MG COM REV CT BL AL AL X 30 25 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 50 MG COM REV CT BL AL AL X 7 50 MG COM REV CT BL AL AL X 15 50 MG COM REV CT BL AL AL X 28 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 50 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 100 MG COM REV CT BL AL AL X 7 100 MG COM REV CT BL AL AL X 10 100 MG COM REV CT BL AL AL X 14 100 MG COM REV CT BL AL AL X 28 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 100 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE Nº 2.942, de 28 de julho de 2026, publicada no Diário Oficial da União nº 141, de 29 de julho de 2026, Seção 1, pág. 82, referente ao processo 25351490762202331, Onde se lê: ÁVITA CARE IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS LTDA. 31203582000137 semaglutida OWOZY 25351.490762/2023-31 06/2036 12251 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA ANÁLOGO) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 0793222/23-7 1.3900.0010.001-3 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 1,5 ML + CAN APLIC + 6 AGU 1.3900.0010.002-1 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 3 ML + CAN APLIC + 4 AGU Leia-se: ÁVITA CARE IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS LTDA. 31203582000137 semaglutida OWOZY 25351.490762/2023-31 07/2029 12251 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA ANÁLOGO) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 0793222/23-7 1.3900.0010.001-3 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 1,5 ML + CAN APLIC + 6 AGU 1.3900.0010.002-1 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 3 ML + CAN APLIC + 4 AGU 3ª DIRETORIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.077, DE 6 DE AGOSTO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 68. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/08/2026