RESOLUÇÃO-RE Nº 3.050, DE 4 DE AGOSTO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 135. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 06/08/2026

ANEXO
1. Empresa: HUMANA IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - CNPJ:
40.084.560/0001-96
Produto - (Lote): Curativo Adesivo Não Tecido (LOTES A PARTIR DE 22/04/2026); Curativo
Filme Transparente Island A (LOTES A PARTIR DE 22/04/2026); Curativo Filme Transparente
Island B (LOTES A PARTIR DE 22/04/2026).
Tipo de Produto: Dispositivos Médicos
Expediente nº: 0703519/26-5
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Importação, Propaganda e
Uso.
Motivação: Considerando a inspeção sanitária realizada na fabricante Shangai Iso Medical
Products Co. Ltd, realizada no período de 30/03/2026 a 02/04/2026, relatório emitido em
22/04/2026, durante a qual ficou comprovada a fabricação de produtos em desacordo com
o Art. 4º, Art. 5º, Incisos I e II do Art. 8º, Art. 14, Art. 28, Art. 30, Art. 40, Art. 42, Art. 68,
Art. 79, Art. 85, Art. 86, Art. 94, Art. 103, Art. 108, Art. 111, Art. 131, Art. 132 da
Resolução-RDC n. 665/2022, considerando o estabelecido no Art. 7º. da Lei n. 6360/1976,
considerando o estabelecido no Art. 10, inciso XXXV da Lei n. 6437/1977 e no Art. 15 do
Decreto n. 8077/2013.