RESOLUÇÃO-RE Nº 2.782, DE 15 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
1. Empresa: QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
MEDICOS LTDA - CNPJ: 19.933.144/0001-29
Produto - (Lote): Cânula IV com dispositivo de segurança - (LOTES A PARTIR DE
06/02/2026);Cânula IV sem dispositivo de segurança - (LOTES A PARTIR DE 06/02/2026);Kit de
Aspirador a vácuo manual - (LOTES A PARTIR DE 06/02/2026);Ressuscitador manual - (LOTES A
PARTIR DE 06/02/2026);Torneira de 3 vias - (LOTES A PARTIR DE 06/02/2026);
Tipo de Produto: Dispositivos Médicos
Expediente nº: 0661028/26-5
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Importação, Uso
Motivação: Considerando o resultado da inspeção de certificação MDSAP,
realizada no fabricante Heuer International (A Division of G.S.T. Corporation limited), no
período de 06/01/2026 a 08/01/2026, bem como o formulário de não conformidades emitido
pelo Organismo Auditor TÜV SÜD America, Inc. [TUVS], em que se comprovou a fabricação de
produtos em desacordo com os seguintes itens da Resolução-RDC nº. 665/2022: arts. 4º, 5º,
8º, 9º, 10, 15, 21, 25, 35, 43, 48, 55, 57, 60, 63, 67, 68, 84, 87, 90, 103, 104, 113, 119, 120-II,
120-III, 121 e 123, considerando o estabelecido no art. 7º da Lei 6360/1976 e o art. 10, inciso
XXXV da Lei nº. 6.437/1977.