ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 Kit Instrumental para Fixador Externo 25351.100475/2026-93 / 80454380111 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0561995265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0003-17 Componentes e Artigos para Confecção de Próteses Externas de Membro Inferior ST&G 25351.103394/2026-45 / 83330030002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0578700263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTLA COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL E DE SISTEMAS ÓPTICOS LTDA / 20.275.708/0001-62 LUPA CIRURGICA MODELO PLANO 25351.068598/2026-22 / 82395299001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381277267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Lasso estéril 25351.102598/2026-69 / 81504799305 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0574888268 SMARTWIRE 25351.100901/2026-99 / 81504799299 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564026263 Cortador de sutura estéril 25351.101894/2026-42 / 81504799301 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570237262 Passador de sutura estéril 25351.101920/2026-32 / 81504799303 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570321263 Fio-guia estéril 25351.101932/2026-67 / 81504799304 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570396263 Cânula de reparação meniscal estéril 25351.101911/2026-41 / 81504799302 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570284261 Agulha para passador de sutura estéril 25351.101884/2026-15 / 81504799300 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570163269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHELCOM TECHNOLOGIES S/A / 24.476.108/0001-13 Eyer2 PRO 25351.092096/2026-12 / 81663569003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0512328269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS DO BRASIL LTDA / 61.086.336/0001-03 Philips Lumea 25351.091822/2026-80 / 10043669007 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0510845266 Philips Lumea 25351.091823/2026-24 / 10043669008 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0510846262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PLASTEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.100.148/0001-11 CIRCUITOS PLAST NÃO ESTÉRIL 25351.101223/2026-81 / 82417969020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0565422260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIVATE LABEL INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA. / 53.977.891/0001-05 Instrumentais para Endoscopia Endoline 25351.098660/2026-19 / 83100040011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0550884262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 AGULHAS DESCARTÁVEIS ASTON PARA MICROAGULHAMENTO 25351.075827/2026-65 / 81652919070 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0420784268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODUTOS CIRURGICO SERRA DA ESTRELA LTDA / 06.906.357/0001-10 Atadura de Crepom estéril (modelos LINA E PROCSEL) 25351.101954/2026-27 / 80649380042 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0570578264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROEXI COMERCIO, EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 20.676.345/0001-77 MedTraq 25351.100657/2026-64 / 81194869021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0562924264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Scan Body Kit 25351.102429/2026-29 / 82195300040 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0573783268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Portal Brasil Comércio Internacional Ltda. / 09.044.056/0001-12 ADESIVO GEL REFRESCANTE PANVEL 25351.101339/2026-11 / 81985110017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0566141264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUALITHINGS MEDICAL GROUP LTDA / 53.053.723/0001-15 KIT DE LINHA DE SANGUE PEDIÁTRICA UNIVERSAL 25351.103743/2026-29 / 82926689006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0580610268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R. S. Sousa LTDA / 52.009.027/0001-49 CURATIVO TRANSPARENTE NÃO ESTÉRIL ESSA MEDICAL 25351.103214/2026-25 / 82967950005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0577660268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REEZE COMERCIAL LTDA / 62.266.009/0001-04 Lentes de Contato Coloridas 25351.103817/2026-27 / 83284819001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0581001265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 GLUC-O-TEST LARANJA 25351.096409/2026-10 / 80002670158 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0537578269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Artroscópio Arthrolution 25351.099485/2026-79 / 81037949053 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0556531264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROSA RUIZ MEDICAL DEVICES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.864.070/0001-06 TROCARTE DESCARTÁVEL PCD 25351.104334/2026-40 / 82513819001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0585234264 Trocarte Descartavel PDQ PDQL 25351.104763/2026-17 / 82513819002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0587434261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 KCBFA 01 - KIT CIRURGICO BEYOND FULL ARCH 25351.100044/2026-27 / 80108910168 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0559165269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Introdutor Canulado com Mandril para Cânulas Nivus - SCD TECH 25351.101707/2026-21 / 82803369024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0568744268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEROPLAST INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA -ME / 23.596.733/0001-36 SEROFIX– -– ADAPTADOR– IRRIGADOR– LONGO (ABS)– – – 25351.099627/2026-06 / 81479110041 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0557539269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 Cercon® yo ML 25351.101836/2026-19 / 80745409044 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0569853265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32 SOL-M Equipo de Infusão Gravitacional 25351.103562/2026-01 / 80937159123 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0579532267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUPELLI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 15.224.228/0001-32 RAYZE LED 25351.228190/2025-35 / 81312389005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1582021252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SRS INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAL MEDICO LTDA / 08.888.925/0001-22 Neoblock 25351.074369/2026-47 / 82427120002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413991261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME / 29.057.136/0001-10 Cânula de Biópsia Full Core Automática Safe & Soft 25351.102972/2026-26 / 81665699039 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576467260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Suplimed Distribuidora de Produtos Medicos Ltda / 00.071.799/0001-07 Auto Refratômetro Portátil Charops 25351.094748/2026-53 / 10364099049 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527872261 Sistema de Acuidade Visual Advanced 25351.101033/2026-64 / 10364090037 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0564381268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TCP COMERCIO E LOCAÇÃO DE ARTIGOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA-EPP / 04.291.824/0001-19 InnovaDerm 25351.056624/2026-70 / 81044969005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0311537260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRANSMEDX HEALTHCARE COMERCIO E SERVICOS LTDA / 60.132.904/0001-00 Caneta Aplicadora Wanhai reutilizável WH-RA 25351.101357/2026-01 / 83368109004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0566192268 Caneta Aplicadora Wanhai Descartável WH-DE 25351.101360/2026-16 / 83368109005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0566206269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Thermotemp Refrigeração Médica Laboratorial e Assistência Científica Ltda. / 41.163.138/0001-99 Freezer de Ultrabaixa Temperatura 25351.093184/2026-31 / 82423809014 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0518316262 Refrigerador - Câmara de Conservação 25351.093150/2026-47 / 82423809010 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0518244261 Freezer de Baixa Temperatura 25351.093173/2026-51 / 82423809013 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0518291260 Refrigerador + Freezer Combinado 25351.093155/2026-70 / 82423809012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0518250261 Refrigerador - Câmara de Conservação para Banco de Sangue 25351.093151/2026-91 / 82423809011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0518246264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENTCARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 11.011.753/0001-19 Extensões de Oxigênio em PVC Atóxico - Estéreis em ETO 25351.100721/2026-15 / 80677049023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0563018267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VICON INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 10.307.901/0001-84 QUAD SECTIONAL MATRIX SYSTEM 25351.099230/2026-14 / 81264860005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0554975262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Kit Seringa de Alta Pressão ComLuck 25351.102659/2026-98 / 82441209052 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0575001267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 Câmara de conservação de plaquetas com Agitador e Temperatura Constante 25351.093546/2026-94 / 83279929021 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0521197261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17 CERAMIC BOND 25351.074059/2026-22 / 80230409023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0412614260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Kit de procedimento IPH 25351.088442/2026-68 / 80102519422 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0488810264 Sistema de exaustão de gás anestésico(AGSS) 25351.100074/2026-33 / 80102513688 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0559233264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 Família Vytcon Bioquímica I e II 25351.096323/2026-89 / 81692610306 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0537149261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WF CIRÚRGICOS LTDA / 05.316.455/0001-34 PUNCH PARA TRANSPLANTE CAPILAR SWISS MADE 25351.103347/2026-00 / 81129150008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0578557266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WILLIAM RIBEIRO PRODUTOS MÉDICOS / 24.305.952/0001-81 SONDA URETRAL NO TOUCH 25351.100645/2026-30 / 82113549011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0562898263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ nz brazil sports ltda / 55.824.425/0001-07 Hypofix 25351.100716/2026-02 / 83010790009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0563006269 Rigid Strapping Tape 25351.100685/2026-81 / 83010790008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0562962263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ premium care imports ltda / 51.533.673/0001-48 Agulha Hipodérmica Estéril de Uso Único com Dispositivo de Segurança 25351.100456/2026-67 / 82944399015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0561964262 Agulha Hipodérmica Estéril de Uso Único sem Dispositivo de Segurança 25351.100907/2026-66 / 82944399016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564051268 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 145 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 101
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.435, DE 18 DE JUNHO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 93. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/06/2026