ANEXO RAZÃO SOCIAL NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE DO PEDIDO DE DESISTÊNCIA EXPEDIENTE DA PETIÇÃO DESISTIDA ASSUNTO DA PETIÇÃO DESISTIDA ---------------------------------------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 25351638395202282 0481555269 0446502260 11979 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Menor (*) ---------------------------------------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 25351638395202282 0481577262 0446503266 11979 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Menor (*) ---------------------------------------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 25351638395202282 0481596267 0446616265 11979 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Menor (*) ---------------------------------------------------------------------------------- PFIZER BRASIL LTDA. 25351104493202300 0501479261 1548640241 11966 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 76. Alteração de posologia ---------------------------------------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 25351073926202017 0510380263 0424495261 11900 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada ---------------------------------------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 25351073926202017 0510386261 0424496267 11908 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada ---------------------------------------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 25351073926202017 0510388264 0454080268 12330 - GGBIO - Aditamento Formato CTD - PÓS-REGISTRO ---------------------------------------------------------------------------------- PFIZER BRASIL LTDA. 25351148428202540 0543229262 0028555261 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12 ---------------------------------------------------------------------------------- ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. 25351106265202528 0574733264 0836744252 12342 - PRODUTO BIOLÓGICO - Registro - Via de Desenvolvimento por Comparabilidade - ANTICORPOS MONOCLONAIS ---------------------------------------------------------------------------------- ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. 25351095437202521 0575214261 0772824257 12342 - PRODUTO BIOLÓGICO - Registro - Via de Desenvolvimento por Comparabilidade - ANTICORPOS MONOCLONAIS ---------------------------------------------------------------------------------- MJM PRODUTOS FARMACEUTICOS E DE RADIOPROTECAO S.A. 25351381375201590 0476177260 0550843156 10363 - RADIOFÁRMACO - Registro de Medicamento Radiofármaco componente não radioativo para marcação ---------------------------------------------------------------------------------- MJM PRODUTOS FARMACEUTICOS E DE RADIOPROTECAO S.A. 25351160597201707 0476133262 0473599171 10362 - RADIOFÁRMACO - Registro de Medicamento Radiofármaco NOVO componente não radioativo para marcação
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.427, DE 18 DE JUNHO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 92. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/06/2026