RESOLUÇÃO-RE Nº 2.416, DE 18 DE JUNHO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: CG Bio Co., Ltd.
Endereço: B1,1F, 2F, C-dong, 29, Jeyakdanji-ro, Hyangnam-eup, Hwaseong-si,Gyeonggi-do,
18608 - Coreia do Sul
Solicitante: Cimed Industria S.A. CNPJ: 02.814.497/0001-07
Autorização de Funcionamento: 8131363 Expediente: 0156979/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 21/10/2028
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Fabricante: Faulhaber Pinzetten KG.
Endereço: Daimlerstr. 1 - Frittlingen, Baden-Württemberg, 78665 - Alemanha
Solicitante: Canadá Central de Negócios do Brasil Ltda. CNPJ: 01.911.022/0001-76
Autorização de Funcionamento: 8000389 Expediente: 0179950/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 02/09/2028
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Fabricante: Guangzhou Wanhe Plastic Materials Co. Ltd.
Endereço: Gonghao Medical Device Workshop Building, Baitu Industrial Park, Baitu Town,
Qujiang District, Shaoguan, 510507 - China
Solicitante: CRM Comércio Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 01.314.984/0001-48
Autorização de Funcionamento: 8029501 Expediente: 0294912/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 07/10/2028
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Fabricante: JMT Co., Ltd.
Endereço: 70-39, Gwonyul-ro 1203 Beon-gil, Baekseok-eup, Yangju-si, Gyeonggi-do, 11517
- Coreia do Sul
Solicitante: Optika Sistemas para Medicina S/A CNPJ: 04.579.646/0001-26
Autorização de Funcionamento: 8012079 Expediente: 0265738/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 16/09/2028
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Fabricante: Norman Noble, Inc.
Endereço: 5507 Avion Park Drive Highland Heights - Ohio, 44143 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Highridge Medical Brasil Ltda. CNPJ: 08.954.683/0001-28
Autorização de Funcionamento: 8044481 Expediente: 0324649/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 30/09/2028