RESOLUÇÃO-RE Nº 2.230, DE 29 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
......................................................................................
BEONE MEDICINES BRASIL LTDA - 30.763.301/0003-08
BGB-16673
130/2023
25351.046558/2025-49 1641265/25-6
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
Mosunetuzumabe
78/2021
25351.022721/2021-54 0165641/26-4
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA - 56.998.982/0001-07
BMS-986213 (nivolumabe e relatlimabe)
8/2019
25351.176550/2018-87 0061068/26-2
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87
Guselcumabe/Golimumabe (JNJ-78934804)
46/2023
25351.061761/2026-26 0339797/26-6
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio
Clínico (DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
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-
ELI LILLY DO BRASIL LTDA - 43.940.618/0001-44
Brenipatida (LY3537031)
155/2025
25351.223566/2025-15 0142224/26-3
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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ELI LILLY DO BRASIL LTDA - 43.940.618/0001-44
LY3537982 (Olomorasibe)
35/2024
25351.915251/2024-17 0142230/26-8
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLINICA LTDA - 00.251.699/0001-
Treprostinila Palmitil (INS1009)
65/2022
25351.162167/2022-28 0503967/26-2
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18
Pembrolizumabe (MK-3475)
18/2016
25351.364559/2018-43 0242156/26-9
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33.247.743/0001-10
Risvutatugue rezetecana (GSK5764227)
80/2025
25351.088211/2025-73 0275289/26-5
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18
Ifinatamabe deruxtecana
76/2024
25351.011282/2026-69 0057102/26-4
10479 - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos.
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APSEN FARMACEUTICA S/A - 62.462.015/0001-29
Minoxidil + dutasterida
097/2026
25351.204587/2025-31 1464433/25-9
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento
Clínico de Medicamento (DDCM) - Sintético
25351.209571/2025-15 1488946/25-3
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
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EUROFARMA LABORATORIOS S.A. - 61.190.096/0001-92
Acetato de ciproterona 2 mg + Etinilestradiol 0,02 mg
098/2026
25351.120349/2025-74 0923635/25-0
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento
Clínico de Medicamento (DDCM) - Sintético
25351.128124/2025-66 0970787/25-5
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos