ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3P MEDICAL LTDA / 26.397.154/0001-52 FRASCO COLETOR DE DRENAGEM 25351.086227/2026-22 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0476430267 FRASCO COLETOR 25351.085511/2026-81 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0472627261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ A3 MEDICAL DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 51.032.780/0001- 92 DERMAPEN CANETA DE MICROAGULHAMENTO 25351.368684/2024-71 / 82744059002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0291812261 DP4 NEEDLE CARTRIDGES 25351.787761/2023-15 / 82744059001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0291755267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABASANTOS DISTRIBUIDORA LTDA / 23.359.559/0001-08 ABART EQUIPO DE INFUSÃO PARENTERAL GRAVITACIONAL MACROGOTAS FOTOSSENSIVEL COMPLETO 25351.088642/2026-11 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0489822266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. / 15.800.545/0001-50 Optive ADVANCE 25351.233542/2024-93 / 82664440020 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0105498254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADVANCED DIAGNOSTICS BRA LTDA / 07.565.391/0001-30 Centrífuga de Cartões de Tipagem Sanguínea 25351.079737/2026-43 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442088264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Aria Comércio de Materiais Hospitalares LTDA ME / 33.735.949/0001-99 TUBOS ENDOTRAQUEAIS ARIA 25351.076326/2026-04 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0423278266 ESPECULOS VAGINAIS ARIA 25351.076340/2026-08 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0423311263 MASCARAS DE ANESTESIA ARIA 25351.076342/2026-99 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0423313266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 Garras Atraumáticas CPARAL 25351.086233/2026-80 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0476440262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 FAMÍLIA WASP® 25351.044999/2025-14 / 10158120755 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0374741263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONTOUR SLIM FABRICAÇÃO E COMERCIO LTDA / 38.252.867/0001-07 PLACAS BUBBLE PRESS 25351.089195/2026-17 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0493103261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25 Barra Estabilizadora Personalizada CPMH 25351.472979/2023-60 / 80859849023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0389700266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15 Vuelo EB+ 25351.054770/2026-61 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0298349264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DBS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 05.210.556/0001-26 Dermamon Creme Barreira 25351.033824/2026-54 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0183727266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04 EUROTHREADS FIOS PDO 25351.103257/2025-20 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0823220257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 Rota/Adeno Ag ECO Teste 25351.227932/2019-67 / 80954880119 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0406213267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001- 99 KIT CÂNULA PARA BLOQUEIO ALÍVIO 25351.085986/2026-78 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0475299264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 Instrumentais em Aço Inoxidavel Articulado Não Articulados Não Cortantes 25351.474857/2011-99 / 10108770105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0367218267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Analisadores Automáticos de Velocidade de Sedimentação de Eritrócitos 25351.080555/2026-15 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0445716266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74 DISCMAX 2BLOCK NerveMap 25351.182126/2023-39 / 82603649002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0205758266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIC DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 08.049.999/0001-75 Sistema de Fixação Vertebral VÊNUS / VÊNUSnano 25351.053159/2026-15 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0288023269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL TORNEIRA 3 VIAS 25351.839588/2020-97 / 80495510105 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0373057261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Cateter de Dilatação por Balão para PTCA Não Complacente NC ROCKSTAR TM 25351.006325/2025-11 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0057510253 GERADOR DE FLUXO PARA TERAPIA RESPIRATÓRIA 25351.126026/2018-65 / 80047300686 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0477158269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Analisador de morfologia celular automatizado digital 25351.126153/2022-41 / 80943610153 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0423751263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MKTRADE COMERCIO EXTERIOR LTDA / 01.730.078/0001-24 Foco Cirúrgico Sim.LED 8000 25351.082305/2026-10 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0456669264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001- 90 Manipulador uterino MR 25351.093113/2023-96 / 80807439017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0359338267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUTEC GLOBAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.575.813/0001-59 Cânula de Microdebridação Nutec Otocut 25351.063960/2026-79 / 81715689016 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0508285267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 NexxStat 25351.006971/2025-71 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0063963256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PION G NORDESTE LTDA / 60.208.692/0001-90 Wraps (invólucro para esterilização) Pion G Nordeste 25351.058879/2026-77 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0323269265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 TESTE BETA HCG QLX 25351.046702/2026-28 / 82832860083 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424031264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Clearsafe Comfort Safety I.V Catheter 25351.366949/2023-15 / 81325999012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269928260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIMIDROL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO LTDA / 84.704.683/0001-58 DISPOSITIVO MÉDICO SOB MEDIDA 25351.089071/2026-31 / 80207 - MATERIAL - Anuência à fabricação ou importação de dispositivo médico sob medida / 0492548269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96 RIDA® CCD-Inhibitor 25351.080803/2026-28 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0448320266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SVAROG IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 08.435.221/0001-02 Acessórios Mecânicos Alpha Omega 25351.156804/2025-70 / 81869080016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0223631264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 QuikClot® Hemostatic Dressing 25351.054112/2026-79 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293918261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39 FAMÍLIA DE SWAB COM MEIO PARA COLETA E TRANSPORTE DE AMOSTRA 25351.083162/2026-63 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0460453262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VALFLUX COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 03.872.497/0001-26 CATETER DE ASPIRAÇÃO X CHANGE 25351.155180/2025-73 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1163927252 SURGIFLEX® - Anéis para Anuloplastia 25351.127643/2025-15 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0968297251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVAZ MED FABRICAÇÃO DE UTENSILIOS PARA MEDICINA LTDA / 34.928.279/0001-90 CARRINHO HOSPITALAR VIVAZ MED 25351.084820/2026-34 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0467944261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Transdutores De Pressão Descartáveis Shun Route 25351.030461/2026-03 / 80102513673 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0459334263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WIVA MED IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 48.607.658/0001-92 PHD Gel intradérmico de polinucleotídeos 25351.188181/2025-02 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1381288251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Instrumentais Tecomet 25351.513717/2019-86 / 80044680465 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0404048269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ gr med produtos medicos e hospitalares ltda me / 23.884.078/0001-11 Smart GR Filler Derm Plus 25351.115705/2025-38 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0900554258 Smart GR Filler Sub Skin 25351.115703/2025-49 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0900552255 Smart GR Filler Fine Lines 25351.115575/2025-33 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0900248254 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 48 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 40
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.205, DE 28 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 137. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 01/06/2026