EPP / 05.922.811/0001-63 BIOMETRO OPTICO 25351.084721/2026-52 / 81253559006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0467146268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Surgical Instruments - Suture Passer 25351.087071/2026-05 / 80686360448 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0481024263 Video Bronchoscope 25351.084194/2026-86 / 80686369153 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0464518261 Surgical Instruments - Locator 25351.087012/2026-29 / 80686360447 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0480759260 EasyPass Suture Passers Needle 25351.086261/2026-05 / 80686369151 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0476482267 Surgical Instruments - Basic Tools 25351.087079/2026-63 / 80686360449 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0481058265 Surgical Instruments - Grasper and Guider 25351.087107/2026-42 / 80686360450 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0481166262 EasyPass Suture Passers Lasso 25351.086310/2026-00 / 80686369152 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0476558263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Microdebridador Canulado de Tecidos Xtractor Steel 25351.088660/2026-01 / 82209529369 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0489848265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix Brasil Avental Oncológico 25351.085022/2026-20 / 80495510255 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0470130261 MEDIX BRASIL ELETRODOS DESCARTÁVEIS PARA ECG 25351.024878/2026-29 / 80495510256 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0131131265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MENDEL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 20.102.553/0001-62 Foco cirúrgico Etrus 25351.084782/2026-10 / 81205910009 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0467432261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOAS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.388.725/0001- 12 COMPRESSA EM HIDROGEL PARA SEIOS BUBA 25351.087186/2026-91 / 81861509002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0482187263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 Colchão Hospilar Mobil Matrix 25351.088990/2026-98 / 82696710052 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0492137269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.143.267/0001-99 TAMPÃO OTOLÓGICO ABSORVENTE COM FIO 25351.087261/2026-14 / 80073250056 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0482346264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEXO IMPORTADORA LTDA / 60.731.580/0001-19 HEADSTAT-GUN 25351.083629/2026-75 / 83248889018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461823268 REFIL DE CLIP DE RANEY STATGUN 25351.083544/2026-97 / 83248889017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461558262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 Coproscope Analisador Automatizado de Fezes 25351.081056/2026-45 / 10230730214 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0449477266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA / 14.365.637/0001-96 SPHINX PMU710 25351.082319/2026-33 / 80914699003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0456691260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORBI MATERIALS PRODUTOS ODONTOLÓGICOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 44.417.748/0001-60 SKYDENT 25351.090014/2026-03 / 82426049001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0498828263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Fonte de Luz Fria Endoscópica 25351.083659/2026-81 / 81504799295 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461916266 Cabeça de câmera 25351.083685/2026-18 / 81504799296 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461994267 Endoscópio de Vídeo 3D 25351.083590/2026-96 / 81504799294 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461701260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01 Cânula de Bloqueio e Viscossuplementação 25351.087027/2026-97 / 80786949039 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480828261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRACTICAL DESENVOLVIMENTO E COMERCIO DE PRODUTOS DE SAUDE LTDA. / 19.677.789/0001-48 ENG-END-001 - Endolumi Green - Conjunto Completo 25351.084718/2026-39 / 81262259001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0467140260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRAXIS COMERCIO E REPRESENTACOES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07 Andador 25351.090831/2026-53 / 10335100073 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0503978264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 AGULHAS DESCARTÁVEIS PRODIGY MED PARA IMPLANTER PEN 25351.086249/2026-92 / 81652919069 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0476466261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Cateter Balão Descartável para Remoção de Cálculos 25351.089981/2026-14 / 81325999073 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0498459268 Pinça descartável para Biópsia 25351.090639/2026-67 / 81325999075 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0502907266 Família de Controle HbA1c (CLIA) 25351.081432/2026-00 / 81325990495 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0450964264 Agulhas de Injeção Descartáveis para Endoscópio 25351.089968/2026-65 / 81325999072 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0498300269 Agulha de Biópsia por Aspiração Endoscópica Ultrassônica Descartável 25351.090000/2026-81 / 81325999074 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0498739261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 BIOCLIN POCT FIA IgE TOTAL 25351.081042/2026-21 / 10269360495 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0449437264 BIOCLIN POCT FIA PROLACTINA 25351.084196/2026-75 / 10269360496 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0464524261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIMIDROL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO LTDA / 84.704.683/0001-58 Night Brux 25351.087188/2026-81 / 80666970039 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0482192267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96 RIDA® Xtract 24 Pathogen Kit 25351.083702/2026-17 / 82890930025 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0462045269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Phospho-Tau (181p) Plasma 25351.082310/2026-22 / 10287411795 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0456678263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAM MEDIC INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 21.983.850/0001- 27 CAMA ELÉTRICA FOWLER HOSPITALAR SAM 25351.089442/2026-85 / 82354530008 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0494475269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 COMPRESSA ESTÉRIL CROCHÊ ALGODÃO 25351.090182/2026-91 / 80015049016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500098263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 Instrumentos Médicos Hospitalares com Conexão para Otorrinolaringologia 25351.087089/2026-07 / 10301950094 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0481103261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 Limas VDW.ROTATE 25351.089368/2026-05 / 80745409043 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0494185261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60 Instrumentos de Uso Odontologico 25351.047559/2026-91 / 83255930024 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0262026261 Transbond Supreme LV - Adesivo Fotopolimerizável de Baixa Viscosidade 25351.073086/2026-88 / 83255939083 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0407614265 Solventum Scotchbond Universal Plus 25351.068626/2026-10 / 83255939082 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381453260 Bair Hugger Unidade de Aquecimento 25351.080576/2026-31 / 83255939084 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0446124265 Bair Hugger Sistema de Monitoramento de Temperatura. 25351.080577/2026-85 / 83255939085 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0446090263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 Protetor de Sonda Zelara 25351.084785/2026-53 / 80660070069 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0467444269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Surgitec Comércio e Fabricação de Produtos Médicos e Hospitalares Ltda / 24.684.423/0004-89 KIT RIZOTOMIA SGT 25351.080997/2026-61 / 82752299021 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0449352269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TAG-FABRICAÇÃO DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA / 16.538.388/0001-19 KIT CIRURGICO DE CIRURGIA PLASTICA ESTÉRIL TAG 25351.045981/2026-11 / 81854310028 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0253492262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TATTOO SUPPLY COMERCIO LTDA / 43.271.830/0001-66 CARTUCHO BRAUE 25351.085356/2026-01 / 82726039006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0471517267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 Polidores TDV 25351.084339/2026-49 / 10291229009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0465603262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 18.747.319/0001-40 Kit de Micropunção 25351.090452/2026-63 / 81158519025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0501798269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRANSMEDX HEALTHCARE COMERCIO E SERVICOS LTDA / 60.132.904/0001-00 Sistema de Imagem Endoscópica por Fluorescência Genesis 25351.086044/2026-15 / 83368109002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0475416261 Sistema de Imagem Endoscópica Genesis 25351.085990/2026-36 / 83368109001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0475305264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNIDENT COMERCIO DE PRODUTOS ORTODONTICOS LTDA-EPP / 00.872.967/0001-63 ORTHO FLEXTECH 25351.090964/2026-20 / 80743689010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0505171261 Ultra S.E.P. 25351.090956/2026-83 / 80743689009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0505162261 RETAINIUM 25351.090965/2026-74 / 80743689011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0505187264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNISAUDE IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 51.299.549/0001-60 ANDADOR EM LIGA DE ALUMINIO 25351.087459/2026-06 / 82938800005 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0483407267 CADEIRA SANITÁRIA DE ALUMÍNIO 25351.086001/2026-21 / 82938800003 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0475329261 CADEIRA SANITÁRIA DE AÇO INOXIDÁVEL 25351.086000/2026-87 / 82938800002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0475328264 ANDADOR DE ALUMÍNIO 25351.087504/2026-14 / 82938800006 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0483586269 CADEIRA DE BANHO DE ALUMÍNIO 25351.087449/2026-62 / 82938800004 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0483382264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENOSAN BRASIL LTDA / 02.193.012/0001-05 Meia Elástica Compressiva Venosan® Fleboline 25351.085046/2026-89 / 10349310054 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0470210265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VINICIUS LIMA SCHULZ / 20.733.678/0001-90 Microcânula com Agulha Auxiliar 25351.088079/2026-81 / 82428349003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0486877264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIP HOSPITALAR LTDA / 30.094.255/0001-21 INSTRUMENTAIS VIP HOSPITALAR 25351.088944/2026-99 / 82921650006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0492069263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVAX SERVIÇOS LTDA - EPP / 14.215.559/0001-43 A.R.M. - ASSISTIVE REHABILITATION MACHINE 25351.086620/2026-16 / 81517510002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0478127260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família Analisador Automatizado de Imunoensaio - ECL 25351.084714/2026-51 / 80102513681 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0467127263 Eletrocardiógrafo Comen 300 25351.075515/2026-51 / 80102519416 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0419453261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.074.837/0001-48 Kit Ortho Master 25351.087190/2026-50 / 10347949047 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0482200260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ XPLORER SOLUCOES EM IMPORTACAO LTDA / 58.328.265/0001-01 Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.087672/2026-18 / 83192479012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0484347268 Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.087673/2026-54 / 83192479013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0484348264 Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.084834/2026-58 / 83192479011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0468060260 Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.087701/2026-33 / 83192479015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0484382268 Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.084816/2026-76 / 83192479010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0467863261 Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.087696/2026-69 / 83192479014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0484377264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ÉRVORA DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA LTDA / 54.651.442/0001-27 Esparadrapo Neoplast 25351.053105/2026-50 / 82961050008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0287894266 Tubifix Sistema de Fixação 25351.053183/2026-54 / 82961050010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0288072260 Campo cirurgico Incifilm Pharmaplast 25351.053176/2026-52 / 82961050009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0288062264 Fita Microporosa Pharmamed 25351.053195/2026-89 / 82961050012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0288090268 Fita Plastica Airoplast 25351.053194/2026-34 / 82961050011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0288089260 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 167 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 100
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.201, DE 28 DE MAIO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 127. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 01/06/2026