RESOLUÇÃO-RE Nº 2.134, DE 27 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Empresa: CDK INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS DE RAIOS-X LTDA-EPP - CNPJ:
04.864.204/0001-21
Produto - (Lote): EQUIPAMENTO DE RAIOS-X PARA MAMOGRAFIA - (LOTES A PARTIR DE
27/01/2025);EQUIPAMENTO DE RAIOS-X PARA MAMOGRAFIA DIGITAL - (LOTES A PARTIR
DE 27/01/2025);Mamógrafo - (LOTES A PARTIR DE 27/01/2025);
Tipo de Produto: Dispositivos Médicos
Expediente nº: 0460826/26-7
Assunto: 70358 - Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização revogadas: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Importação,
Propaganda e Uso.
Motivação: Considerando a RESOLUÇÃO-RE Nº 4.191, de 23 de outubro de 2025, DOU de
28/10/2025, que publicou a certificação de Boas Práticas de Fabricação de produtos
médicos para a Metaltronica S.P.A., à pedido da empresa CDK INDUSTRIA E COMERCIO. e
considerando o estabelecido no Art. 53 da lei nº 9.784, de 29 de janeiro de 1999. Esta
revogação se aplica aos lotes fabricados a partir de 28/10/2025.