RESOLUÇÃO-RE Nº 2.038, DE 15 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
....................................................................................
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA. - 60.831.658/0001-77
Nerandomilaste (BI 1015550)
103/2022
25351.057582/2026-94 0316232/26-2
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
25351.057582/2026-94 0316232/26-2
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
25351.063463/2026-71 0349511/26-8
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
....................................................................................
LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA - 42.374.207/0001-76
Ivosidenibe
82/2017
25351.101734/2025-12 1656834/25-6
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
....................................................................................
ICON Pesquisas Clínicas Ltda. - 07.589.560/0001-72
Odronextamabe (REGN1979)
64/2024
25351.441688/2023-20 0219174/26-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
BNT327 (PM8002)
165/2025
25351.233842/2025-53 1614606/25-9
10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Produtos Biológicos
....................................................................................
MEDPACE DO BRASIL PESQUISA CLÍNICA LTDA - 07.437.322/0001-41
Petosemtamabe (MCLA-158)
60/2025
25351.384752/2024-49 0291643/26-4
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
....................................................................................
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92
Tolebrutinib
71/2020
25351.574566/2020-76 0056656/26-0
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
....................................................................................
PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLÍNICA LTDA - 00.251.699/0001-62
Zasocitinib (TAK-279)
36/2024
25351.045416/2026-45 0250117/26-1
10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Medicamentos Sintéticos
....................................................................................
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
25351.025279/2026-22 0133275/26-9
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Sintético
25351.027261/2026-65 0142928/26-1
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
25351.027265/2026-43 0142934/26-5
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
25351.057215/2026-91 0313996/26-1
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
....................................................................................
INSTITUTO BUTANTAN - 61.821.344/0001-56
Vírus influenza fragmentado e inativado inativado (Cepa A (H1N1), cepa A (H3N2) e cepa
B (linhagem Victoria)
159/2025
25351.158015/2025-73 1593710/25-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico