RESOLUÇÃO-RE Nº 2.010, DE 14 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Asahi Kasei Finechem Co., Ltd.
Endereço: 6-2633-7, Asahi-Machi, Nobeoka, Miyazaki- 882-0847
País: Japão Código Único: B.001320
Expediente(s): 0282452/26-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: citarabina.
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Fabricante: BDR Lifesciences Private Limited
Endereço: R.S. NO. 578. Near Effluent Channel Road, Village Luna, Padra Taluka, 391 440 -
Vadodara, Gujarat
País: Índia Código único: B.000105
Expediente(s): 0765228/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: lenalidomida.
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Fabricante: BDR Lifesciences Private Limited
Endereço: R.S. No. 578. Near Effluent Channel Road, Village Luna, Padra Taluka, 391 440 -
Vadodara, Gujarat
País: Índia Código único: B.000105
Expediente(s): 1379442/24-9, 1596987/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: olaparibe, pemetrexede dissódico
heptaidratado.
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Fabricante: Carbogen Amcis AG
Endereço: Hauptstrasse 171, Bubendorf, 4416
País: Suíça Código Único: B.000620
Expediente(s): 1537562/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: SGD-1024-DCHA, SGD-1025 e SGD-
1038 (intermediários do ligante do IFA biológico telisotuzumabe vedotina).
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Fabricante: Coral Drugs Private Limited - Unit II
Endereço: 12-A, HSIIDC Industrial Estate, Murthal, Sonipat, Haryana - 131039
País: Índia Código único: B.001276
Expediente(s): 1720553/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: acetato de norestirona.
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Fabricante: GH Genhelix, S.A
Endereço: Julia Morros S/N, Parque Tecnológico-Armunia, León, 24009
País: Espanha Código único: A.001454
Solicitante: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. CNPJ: 56.998.701/0001-16
Expediente(s): 0779596/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: denosumabe.
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Fabricante: GH Genhelix, S.A
Endereço: Julia Morros S/N, Parque Tecnológico-Armunia, León, 24009
País: Espanha Código único: A.001454
Solicitante: Bionovis S.A. - Companhia Brasileira de Biotecnologia Farmacêutica CNPJ:
12.320.079/0001-17
Expediente(s): 1394271/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: denosumabe.
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Fabricante: GH Genhelix, S.A
Endereço: Julia Morros S/N, Parque Tecnológico-Armunia, León, 24009
País: Espanha Código único: A.001454
Solicitante: Fresenius Kabi Brasil Ltda. CNPJ: 49.324.221/0001-04
Expediente(s): 1596742/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: adalimumabe.
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Fabricante: Hikal Limited
Endereço: 72 & 82/A, KIADB Industrial Area, Jigani, Anekal Taluk, Bangalore, Karnataka -
560105
País: Índia Código único: B.000403
Expediente(s): 0702027/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de memantina.
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Fabricante: Icrom S.R.L
Endereço: Via Delle Arti, 33, Concorezzo (MB) - 20863
País: Itália Código único: B.000748
Expediente(s): 0309390/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: minoxidil.
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Fabricante: Joint Stock Company R-Pharm
Endereço: Building 15, Gromova St, Yaroslavl, Yaroslavl City District, Yaroslavl Region
País: Rússia Código Único: A.001822
Solicitante: Zalika Farmacêutica Ltda. CNPJ: 29.536.205/0001-78
Expediente(s): 0627827/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmcêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: bevacizumabe, cetuximabe, daratumumabe,
gofliquicepte, nivolumabe, ocrelizumabe, oloquizumabe, pembrolizumabe, pertuzumabe,
trastuzumabe.
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Fabricante: Suzhou Vaccines Co., Ltd. (Facility 1)
Endereço: Building 2 of Bio-pharmaceutical Industrial Park Phase 3, 1 Xinze Road, Suzhou
Industrial Park, Suzhou, Jiangsu
País: República Popular Da China Código Único: A.001840
Solicitante: Instituto Butantan CNPJ: 61.821.344/0001-56
Expediente(s): 1329705/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos: DEN1-D-30, DEN2/4-D-30, DEN3-D-30/31 e DEN4-D-
30.
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Fabricante: Zhejiang Jinhua Conba Bio-Pharm Co., Ltd.
Endereço: No. 333, Wuxi Road, Tangxi Town, Jinhua City, Zhejiang Province - 321075
País: República Popular da China Código único: B.001307
Expediente(s): 1131485/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: sulfato de amicacina.