ANEXO Fabricante: APK Technology Co., Ltd. Endereço: 801, 802, 8 Floor, Building C6, Industry of Hengfeng, No. 739, Zhoushi Road, Hezhou, Hangcheng Street, Bao'an District, Shenzhen, Guangdong, 518126 - China Solicitante: Health Solutions Comercio e Servicos Ltda CNPJ: 27.476.124/0001-02 Autorização de Funcionamento: 8.16.347-1 Expediente: 0249836/26-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. -------------------------------------- Fabricante: Clinico Medical Sp. zo.o. Endereço: Blonie K/ Wroclawia ul. Roberta Kocha 1, Miekinia, 55-330, Polônia Solicitante: Fresenius Hemocare Brasil Ltda. CNPJ: 49.601.107/0001-84 Autorização de Funcionamento: 1.01.544-5 Expediente: 0279235/26-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV e Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa -------------------------------------- Fabricante: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. Endereço: No.8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, Guangzhou, Guangdong, 510663 - China Solicitante: Quibasa - Quimica Basica Ltda CNPJ: 19.400.787/0001-07 Autorização de Funcionamento: 1.02.693-6 Expediente: 0238957/26-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. -------------------------------------- Fabricante: Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd. Endereço: 5th Floor, 6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No. 71-3, Xintian Road, Xintian Community, Bao'an District, Shenzhen, Guangdong, 518103, China Solicitante: INTERMED EQUIPAMENTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA CNPJ: 49.520.521/0001- 69 Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0284289/26-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.006, DE 14 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 244. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/05/2026