ANEXO Fabricante: Becton Dickinson Caribe, Ltd. Endereço: Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735, Cayey, 00736 - Porto Rico Solicitante: Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda. CNPJ: 21.551.379/0001-06 Autorização de Funcionamento: 1003343 Expediente: 1401056/24-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. Data de validade: 26/06/2027 -------------------------------------- Fabricante: Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. Endereço: Building 7-1, No.37 Chaoqian Road, Changping District, Pequim, 102200 - China Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 04.718.143/0001-94 Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 1352763/24-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. Data de validade: 02/05/2027 -------------------------------------- Fabricante: Ceramtec GmbH Endereço: Ceramtec Platz 1-9, Plochingen, Baden-Württemberg, 73207 - Alemanha Solicitante: Link Distribuição de Produtos Ortopédicos do Brasil Ltda. CNPJ: 33.657.031/0001-79 Autorização de Funcionamento: 8206693 Expediente: 0248565/26-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. Data de validade: 29/10/2028 -------------------------------------- Fabricante: EPflex Feinwerktechnik GmbH Endereço: Vogelsang Straße 60, Dettingen an der Erms, Baden Würrtemberg, 72581 - Alemanha Solicitante: Tecmedic Comércio de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 05.638.301/0001-69 Autorização de Funcionamento: 8020291 Expediente: 0222955/26-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. Data de validade: 16/09/2028 -------------------------------------- Fabricante: Feel Tech Co., Ltd Endereço: 3rd and 4th Floor, Standard Factory 2-Dong, 511-1, Free Trade 2 Gil 15, Gunsan- Si, Jeollabuk-Do, 54001 - Coreia do Sul Solicitante: Nutriex Importação e Exportação de Produtos Nutricionais e Farmoquímicos Ltda CNPJ: 06.172.459/0001-59 Autorização de Funcionamento: 8045196 Expediente: 1222897/24-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. Data de validade: 21/03/2027 -------------------------------------- Fabricante: Jetema Co., Ltd. Endereço: 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17015 - Coreia do Sul Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares Ltda. CNPJ: 04.967.408/0001-98 Autorização de Funcionamento: 8011758 Expediente: 1449392/24-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. Data de validade: 02/05/2027 -------------------------------------- Fabricante: Kreidler Medizintechnik GmbH Endereço: Faulenbach Strasse 19, Wurmlingen, Baden-Wuerttemberg, 78573 - Alemanha Solicitante: Technicare Instrumental Cirúrgico Ltda. CNPJ: 29.316.502/0001-08 Autorização de Funcionamento: 1021055 Expediente: 0238928/26-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. Data de validade: 07/09/2028 -------------------------------------- Fabricante: Lincotek Medical LLC Endereço: 811 Northwoods Blvd, Vandalia, OH, 45377 - Estados Unidos da América Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 04.718.143/0001-94 Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0466520/24-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. Data de validade: 22/04/2027 -------------------------------------- Fabricante: Lisi Medical Orthopaedics Endereço: 203 Bvd de la Grande delle, Hérouville Saint-Clair, 14200 - França Solicitante: Stryker do Brasil Ltda. CNPJ: 02.966.317/0001-02 Autorização de Funcionamento: 800543 Expediente: 0530983/24-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. Data de validade: 22/04/2027 -------------------------------------- Fabricante: Medikomp GmbH Endereço: Kehler Strasse 31, Rastatt, Baden-Württemberg, D-76437, 76437 - Alemanha Solicitante: Getinge do Brasil Equipamentos Médicos Ltda. CNPJ: 06.028.137/0001-30 Autorização de Funcionamento: 8025911 Expediente: 1338096/24-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. Data de validade: 17/04/2027 -------------------------------------- Fabricante: Meridian Medical d.o.o. Endereço: Plemljeva Ulica 8, Ljubljana- Sentvid, Ljubljana, 1210 - Eslovênia Solicitante: Adapt Produtos Oftalmológicos Ltda CNPJ: 96.382.429/0001-60 Autorização de Funcionamento: 8019201 Expediente: 1387815/24-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. Data de validade: 27/03/2027 -------------------------------------- Fabricante: Pharmaplast S.A.E. Endereço: Amria Free Zone, 23512, Alexandria, 31611 - Egito Solicitante: Missner & Missner Ltda. CNPJ: 03.225.411/0001-73 Autorização de Funcionamento: 8000330 Expediente: 1555116/24-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. Data de validade: 22/04/2027 -------------------------------------- Fabricante: Shandong Weigao Blood Transfusion Technology and Equipment Co., Ltd. Endereço: No. 10 Junshan Road, Torch Hi-tech Science Park - Weihai, Shandong Province, 264210 - China Solicitante: CEI Comércio Exportação e Importação de Materiais Médicos Ltda. CNPJ: 40.175.705/0001-64 Autorização de Funcionamento: 1023440 Expediente: 1366258/24-0 / 0234012/25-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. Data de validade: 03/04/2027 -------------------------------------- Fabricante: Tomz Corporation Endereço: 47 Episcopal Road - Berlin - Connecticut , 06037 - Estados Unidos da América Solicitante: Zimvie Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Médicos Ltda CNPJ: 08.954.683/0001-28 Autorização de Funcionamento: 8044481 Expediente: 0225826/25-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. Data de validade: 22/04/2027
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.998, DE 14 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 242. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/05/2026