RESOLUÇÃO-RE Nº 1.994,DE 14 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 241. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/05/2026

ANEXO
Fabricante: Skeletal Dynamics Strategic Manufacturing Center, LLC (aka. StratMan)
Endereço: 28041 Trade Way Two, Unit 1, Bonita Springs, Florida, 34135 - Estados Unidos
da América
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0245096/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.