ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Aria Comércio de Materiais Hospitalares LTDA ME / 33.735.949/0001-99 CATETERES FOLEY ARIA 25351.076301/2026-01 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0423230263 Sistema Aria de Oxigenoterapia 25351.076294/2026-39 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0423221264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 SOLUCAO DE CALIBRACAO 1 S1827 - REF: 944-133 25351.269010/2007-93 / 10301160167 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0583255256 Solução de Calibração 1, S1820 25351.265081/2018-70 / 10301160228 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0583045251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57 FREEZERS PARA CRIOPRESERVAÇÃO (MYDD SERIES/MYDS SERIES/MYDZ SERIES) 25351.067380/2026-51 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0374141266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Família ichroma 25351.015766/2025-04 / 10350840473 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0297791265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03 R-Lead 25351.068700/2026-90 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0381770265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 FIXADOR EXTERNO CLICKFIX PERTROCANTÉRICO TAIMIN 25351.252315/2017-50 / 80082910180 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0423804260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73 Cânulas inox com silicone Fentex 25351.061830/2026-00 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0339971266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CSB Confecções e comércio de produtos ortopédicos radiológicos e hospitalares ltda / 67.691.725/0001-44 PROTESE MAMÁRIA EXTERNA EM SILICONE GLC 25351.066891/2026-55 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0371017262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60 DL544 SUPORTE ABDOMINAL LOMBAR POP 25351.058347/2026-30 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0320653269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 AUTOCLAVE ENBIO 25351.054478/2026-48 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0295804262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Kit Catéter para Remoção de Corpo Estranho Retrieval Single Loop 25351.486856/2022-25 / 10337859016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0292092261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFECTIV IMPORTACAO, COMERCIO E SERVICOS DE ACESSORIOS E EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.338.548/0001-74 Sistema Orfitube 25351.771458/2015-89 / 81191340004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327087269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 STANDARD E TB-Feron ELISA 25351.060637/2022-10 / 80954880185 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0288064267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GASES DA AMAZONIA LTDA / 22.298.504/0001-72 Sistema Concentrador de Oxigênio Medicinal 25351.061548/2026-14 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338802266 Módulo Gerador de Oxigênio Medicinal 25351.061532/2026-10 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338765263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 11.344.677/0001-63 PeriAcryl® 90 HV (Frasco) - Adesivo Oral de Cianoacrilato de Alta Viscosidade 25351.234268/2025-51 / 80696939003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0323990266 PeriAcryl® 90 HV (Pipeta) Adesivo Oral de Cianoacrilato de Alta Viscosidade 25351.234032/2025-14 / 80696939002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0336921268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GMP-L COMERCIO ATACADISTA LTDA / 54.729.585/0001-04 RegenKit-Extracell BMC 25351.046858/2026-17 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0258742267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 PARAFUSO MOTION DE AUTO COMPRESSÃO 25351.453673/2015-72 / 10242780103 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0423374265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMAX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 24.450.310/0001-76 Swab de álcool isopropílico 70% para assepsia 25351.077561/2026-95 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0430219261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Fresas Intramedulares - Monobloc Flexible Reamers 25351.054691/2019-07 / 80145901899 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0196850266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 INSTRUMENTAL DE TITÂNIO PARA ORTOPEDIA AESCULAP 25351.509959/2009-55 / 80136990633 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0305250264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEALMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 26.852.877/0001-02 SCORPN 25351.031715/2025-11 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0293623252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIVE HEALTHCARE SUPPLIES / 10.842.393/0001-34 Álcool Swabs para Assepsia 25351.059832/2026-21 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0329053264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIC DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 08.049.999/0001-75 INSTRUMENTAL PARA ENDOSCOPIA 25351.020319/2020-54 / 81420890039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0325690260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL INSTRUMENTS GROUP PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 46.431.767/0001-76 Brocas Craniótomos 25351.020044/2026-44 / 82567909002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0305098268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICOM LTDA / 22.635.177/0001-05 Ammi B-Filler Soft Lido 25351.430431/2024-23 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1469530244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix Brasil Sonda Nasogástrica Descartável 25351.042874/2022-07 / 80495519043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0203577264 Medix Brasil Sonda Nasogástrica Descartável 25351.042874/2022-07 / 80495519043 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0373065264 Medix Brasil Sonda Nasogástrica Descartável 25351.042874/2022-07 / 80495519043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0187555265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 i-FUNNEL 25351.464822/2023-61 / 80153039011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0192830261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71 Cateter Ureteral MSB 25351.077884/2022-55 / 80454410016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0259039268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 Colchão Hospilar Mobil Matrix 25351.073073/2026-17 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0407541268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58 Jovie 25351.074011/2026-14 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0412533260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90 Instrumento Articulado Cortante RMO 25351.504869/2012-70 / 80210490009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0958232253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PCK SUL ACESSORIOS E SERVICOS PARA VEICULOS LTDA / 00.682.945/0001-30 Cama Hospitalar Manual 25351.066459/2026-64 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0368414264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIMIDROL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO LTDA / 84.704.683/0001-58 Night Brux 25351.072081/2026-38 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0400667266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Elecsys BRAHMS PCT 25351.292803/2020-83 / 10287411521 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0277657261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RS MED LTDA / 03.840.189/0001-19 Espaçador Mió em Aluminio 25351.011656/2026-46 / 80470750011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0298775263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica CH Bilirrubina Direta Diazo (D_DBil) 25351.367914/2024-84 / 10345162498 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0300359268 IMMULITE 2000 ECP 25351.116524/2012-03 / 10345161851 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0312854269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 CONJUNTO PARA CATETERIZAÇÃO VENOSA CENTRAL PEDIÁTRICO 25351.041161/2025-61 / 80312270069 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0938187252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TENOX INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA / 18.403.893/0001-81 Instrumento Cirúrgico Articulado Não Cortante 25351.414713/2019-16 / 81839150001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0281025266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRANSMEDX HEALTHCARE COMERCIO E SERVICOS LTDA / 60.132.904/0001-00 Óculos para avaliação vestibular VertiGoggles 25351.040256/2026-48 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0219982261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 FIO GUIA HIDROFÍLICO TOTAL LIFE 25351.016930/2019-44 / 81231550053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0316975265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VALFLUX COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 03.872.497/0001-26 Patches de pericárdio bovino 25351.105352/2025-68 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0831692251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Instrumental cirúrgico plástico estéril 25351.076589/2026-13 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0424339269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Fio Kelp® 25351.208217/2022-21 / 82176160008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0195335261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 APARELHO AUDITIVO INTRA DIGITAL AUDIO SERVICE 25351.146717/2014-88 / 80872830001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0361793260 APARELHO AUDITIVO INTRA DIGITAL REXTON 25351.437161/2014-17 / 80872830006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0361659261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ tima comercio, industria, importação e exportação ltda. / 62.691.738/0001-08 BOTA IMOBILIZADORA LONGA TM-756-TIMA 25351.544591/2014-75 / 80879060001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0314223266 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 53 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 45
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.979, DE 14 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 230. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/05/2026